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【資料2ー1】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (60 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第6回 3/25)《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
ドキサゾシンメシル酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2149026F2 1mg1錠
ヴィアトリス
カルデナリン錠1mg
A
2149026F2
サンノーバ
ドキサゾシン錠1mg「EMEC」
A
2149026F2
ニプロ
ドキサゾシン錠1mg「NP」
A
2149026F2
ニプロESファーマ ドキサゾシン錠1mg「タナベ」
A
2149026F2
ファイザーUPJ
ドキサゾシン錠1mg「ファイザー」
A
2149026F2
メディサ
ドキサゾシン錠1mg「MED」
C
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
サワイ屋号品の1/90の販売数量の為、同時に
出荷調整
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
未定
2021/2/12供給停止事前報告書提
出。販売中止の案内済み。「サワ
イ」屋号品で代替致しております。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149026F2
共和薬品
ドキサゾシン錠1mg「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
ドキサゾシンメシル酸塩
2149026F2
小林化工
ドキサゾシン錠1mg「MEEK」
D
2149026F2
沢井
ドキサゾシン錠1mg「サワイ」
A
2149026F2
辰巳
ドキサゾシン錠1mg「TCK」
A
2149026F2
長生堂
ドキサゾシン錠1mg「JG」
D
2149026F2
東和薬品
ドキサゾシン錠1mg「トーワ」
A
2149026F2
日医工
ドキサゾシン錠1mg「日医工」
D
2149026F2
日新製薬
ドキサゾシン錠1mg「NS」
A
2149026F2
武田テバファーマ
ドキサゾシン錠1mg「テバ」
A
2149026F2
陽進堂
ドキサゾシン錠1mg「YD」
A
2149026F3 2mg1錠
ヴィアトリス
カルデナリン錠2mg
A
2149026F3
サンノーバ
ドキサゾシン錠2mg「EMEC」
A
2149026F3
ニプロ
ドキサゾシン錠2mg「NP」
A
2149026F3
ニプロESファーマ ドキサゾシン錠2mg「タナベ」
A
2149026F3
ファイザーUPJ
ドキサゾシン錠2mg「ファイザー」
A
2149026F3
メディサ
ドキサゾシン錠2mg「MED」
C
弊社行政処分に伴う生産遅延並びに出荷判定
の遅延が発生したことによる。
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
サワイ屋号品の1/30の販売数量の為、同時に
出荷調整
2022年06月以降
未定
未定(グループ会社重複成分で対応)
未定:市場シェアが高い他社の状況
による
未定
未定
2021/2/12供給停止事前報告書提
出。販売中止の案内済み。「サワ
イ」屋号品で代替致しております。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149026F3
共和薬品
ドキサゾシン錠2mg「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2149026F3
小林化工
ドキサゾシン錠2mg「MEEK」
D
2149026F3
沢井
ドキサゾシン錠2mg「サワイ」
A
2149026F3
辰巳
ドキサゾシン錠2mg「TCK」
A
2149026F3
長生堂
ドキサゾシン錠2mg「JG」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
ドキサゾシンメシル酸塩
2149026F3
東和薬品
ドキサゾシン錠2mg「トーワ」
A
2149026F3
日医工
ドキサゾシン錠2mg「日医工」
D
2149026F3
日新製薬
ドキサゾシン錠2mg「NS」
A
2149026F3
武田テバファーマ
ドキサゾシン錠2mg「テバ」
A
2149026F3
陽進堂
ドキサゾシン錠2mg「YD」
A
2149026F4 4mg1錠
ヴィアトリス
カルデナリン錠4mg
A
2149026F4
サンノーバ
ドキサゾシン錠4mg「EMEC」
A
2149026F4
ニプロ
ドキサゾシン錠4mg「NP」
A
2149026F4
ニプロESファーマ ドキサゾシン錠4mg「タナベ」
A
2149026F4
ファイザーUPJ
ドキサゾシン錠4mg「ファイザー」
A
2149026F4
メディサ
ドキサゾシン錠4mg「MED」
C
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
サワイ屋号品の1/80の販売数量の為、同時に
出荷調整
未定
未定(グループ会社重複成分で対応)
未定:市場シェアが高い他社の状況
による
未定
未定
2021/2/12供給停止事前報告書提
出。販売中止の案内済み。「サワ
イ」屋号品で代替致しております。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149026F4
共和薬品
ドキサゾシン錠4mg「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2149026F4
小林化工
ドキサゾシン錠4mg「MEEK」
D
2149026F4
沢井
ドキサゾシン錠4mg「サワイ」
A
2149026F4
辰巳
ドキサゾシン錠4mg「TCK」
A
2149026F4
長生堂
ドキサゾシン錠4mg「JG」
A
2149026F4
東和薬品
ドキサゾシン錠4mg「トーワ」
A
2149026F4
日医工
ドキサゾシン錠4mg「日医工」
B
2149026F4
日新製薬
ドキサゾシン錠4mg「NS」
A
2149026F4
武田テバファーマ
ドキサゾシン錠4mg「テバ」
A
2149026F4
陽進堂
ドキサゾシン錠4mg「YD」
A
- 60 -
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
未定
未定:市場シェアが高い他社の状況
による
20/36
内用薬
一般名
ドキサゾシンメシル酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2149026F2 1mg1錠
ヴィアトリス
カルデナリン錠1mg
A
2149026F2
サンノーバ
ドキサゾシン錠1mg「EMEC」
A
2149026F2
ニプロ
ドキサゾシン錠1mg「NP」
A
2149026F2
ニプロESファーマ ドキサゾシン錠1mg「タナベ」
A
2149026F2
ファイザーUPJ
ドキサゾシン錠1mg「ファイザー」
A
2149026F2
メディサ
ドキサゾシン錠1mg「MED」
C
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
サワイ屋号品の1/90の販売数量の為、同時に
出荷調整
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
未定
2021/2/12供給停止事前報告書提
出。販売中止の案内済み。「サワ
イ」屋号品で代替致しております。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149026F2
共和薬品
ドキサゾシン錠1mg「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
ドキサゾシンメシル酸塩
2149026F2
小林化工
ドキサゾシン錠1mg「MEEK」
D
2149026F2
沢井
ドキサゾシン錠1mg「サワイ」
A
2149026F2
辰巳
ドキサゾシン錠1mg「TCK」
A
2149026F2
長生堂
ドキサゾシン錠1mg「JG」
D
2149026F2
東和薬品
ドキサゾシン錠1mg「トーワ」
A
2149026F2
日医工
ドキサゾシン錠1mg「日医工」
D
2149026F2
日新製薬
ドキサゾシン錠1mg「NS」
A
2149026F2
武田テバファーマ
ドキサゾシン錠1mg「テバ」
A
2149026F2
陽進堂
ドキサゾシン錠1mg「YD」
A
2149026F3 2mg1錠
ヴィアトリス
カルデナリン錠2mg
A
2149026F3
サンノーバ
ドキサゾシン錠2mg「EMEC」
A
2149026F3
ニプロ
ドキサゾシン錠2mg「NP」
A
2149026F3
ニプロESファーマ ドキサゾシン錠2mg「タナベ」
A
2149026F3
ファイザーUPJ
ドキサゾシン錠2mg「ファイザー」
A
2149026F3
メディサ
ドキサゾシン錠2mg「MED」
C
弊社行政処分に伴う生産遅延並びに出荷判定
の遅延が発生したことによる。
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
サワイ屋号品の1/30の販売数量の為、同時に
出荷調整
2022年06月以降
未定
未定(グループ会社重複成分で対応)
未定:市場シェアが高い他社の状況
による
未定
未定
2021/2/12供給停止事前報告書提
出。販売中止の案内済み。「サワ
イ」屋号品で代替致しております。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149026F3
共和薬品
ドキサゾシン錠2mg「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2149026F3
小林化工
ドキサゾシン錠2mg「MEEK」
D
2149026F3
沢井
ドキサゾシン錠2mg「サワイ」
A
2149026F3
辰巳
ドキサゾシン錠2mg「TCK」
A
2149026F3
長生堂
ドキサゾシン錠2mg「JG」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
ドキサゾシンメシル酸塩
2149026F3
東和薬品
ドキサゾシン錠2mg「トーワ」
A
2149026F3
日医工
ドキサゾシン錠2mg「日医工」
D
2149026F3
日新製薬
ドキサゾシン錠2mg「NS」
A
2149026F3
武田テバファーマ
ドキサゾシン錠2mg「テバ」
A
2149026F3
陽進堂
ドキサゾシン錠2mg「YD」
A
2149026F4 4mg1錠
ヴィアトリス
カルデナリン錠4mg
A
2149026F4
サンノーバ
ドキサゾシン錠4mg「EMEC」
A
2149026F4
ニプロ
ドキサゾシン錠4mg「NP」
A
2149026F4
ニプロESファーマ ドキサゾシン錠4mg「タナベ」
A
2149026F4
ファイザーUPJ
ドキサゾシン錠4mg「ファイザー」
A
2149026F4
メディサ
ドキサゾシン錠4mg「MED」
C
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
サワイ屋号品の1/80の販売数量の為、同時に
出荷調整
未定
未定(グループ会社重複成分で対応)
未定:市場シェアが高い他社の状況
による
未定
未定
2021/2/12供給停止事前報告書提
出。販売中止の案内済み。「サワ
イ」屋号品で代替致しております。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149026F4
共和薬品
ドキサゾシン錠4mg「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2149026F4
小林化工
ドキサゾシン錠4mg「MEEK」
D
2149026F4
沢井
ドキサゾシン錠4mg「サワイ」
A
2149026F4
辰巳
ドキサゾシン錠4mg「TCK」
A
2149026F4
長生堂
ドキサゾシン錠4mg「JG」
A
2149026F4
東和薬品
ドキサゾシン錠4mg「トーワ」
A
2149026F4
日医工
ドキサゾシン錠4mg「日医工」
B
2149026F4
日新製薬
ドキサゾシン錠4mg「NS」
A
2149026F4
武田テバファーマ
ドキサゾシン錠4mg「テバ」
A
2149026F4
陽進堂
ドキサゾシン錠4mg「YD」
A
- 60 -
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
未定
未定:市場シェアが高い他社の状況
による
20/36