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【資料2ー1】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (42 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第6回 3/25)《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
アムロジピンベシル酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
2171022F1 2.5mg1錠
MeijiSeika アムロジピン錠2.5mg「明治」
2171022F1
あすか製薬
アムロジピン錠2.5mg「あすか」
2171022F1
ヴィアトリス
ノルバスク錠2.5mg
A
2171022F1
エルメッド
アムロジピン錠2.5mg「EMEC」
D
2171022F1
キョーリンリメディオ アムロジピン錠2.5mg「杏林」
A
割当出荷中
2171022F1
コーアイセイ
アムロジピン錠2.5mg「イセイ」
A
2021/12/13~
2171022F1
コーアバイオテックベイ
アムロジピン錠2.5mg「TYK」
A
2171022F1
サンド
アムロジピン錠2.5mg「サンド」
A
2171022F1
シオノ
アムロジピン錠2.5mg「フソー」
C
2171022F1
ダイト
アムロジピン錠2.5mg「科研」
A
2171022F1
ニプロ
アムロジピン錠2.5mg「NP」
D
2171022F1
ニプロESファーマ アムロジピン錠2.5mg「タナベ」
A
2171022F1
ファイザーUPJ
アムロジピン錠2.5mg「ファイザー」
A
2171022F1
救急
アムロジピン錠2.5mg「QQ」
A
2171022F1
共和薬品
アムロジピン錠2.5mg「アメル」
A
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
A
委託製造所の廃業による自主回収(1/31着
手)
出荷調整中
なし
2022/3月
解除予定
製造委託先の製造停止による製造遅延のため 2022年10月頃見込み
生産都合により出荷停止中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2171022F1
皇漢堂
アムロジピン錠2.5mg「クニヒロ」
2171022F1
高田
アムロジピン錠2.5mg「タカタ」
A
2171022F1
小林化工
アムロジピン錠2.5mg「KN」
D
2171022F1
大興
アムロジピン錠2.5mg「タイヨー」
D
2171022F1
大原
アムロジピン錠2.5mg「オーハラ」
B
2171022F1
大日本住友
アムロジン錠2.5mg
A
2171022F1
第一三共エスファ
アムロジピン錠2.5mg「DSEP」
A
2171022F1
沢井
アムロジピン錠2.5mg「サワイ」
A
2171022F1
辰巳
アムロジピン錠2.5mg「TCK」
A
2171022F1
長生堂
アムロジピン錠2.5mg「CH」
D
製造委託先の製造・出荷遅延
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年06月以降
たため。
内用薬
アムロジピンベシル酸塩
2171022F1
鶴原
アムロジピン錠2.5mg「ツルハラ」
2171022F1
東和薬品
アムロジピン錠2.5mg「トーワ」
A
2171022F1
日医工
アムロジピン錠2.5mg「日医工」
D
2171022F1
日新製薬
アムロジピン錠2.5mg「NS」
A
2171022F1
日本ジェネリック
アムロジピン錠2.5mg「JG」
C
2171022F1
日本薬工
アムロジピン錠2.5mg「ケミファ」
A
2171022F1
富士製薬
アムロジピン錠2.5mg「F」
D
2171022F1
陽進堂
アムロジピン錠2.5mg「YD」
A
2171022F2 5mg1錠
MeijiSeika アムロジピン錠5mg「明治」
2171022F2
あすか製薬
アムロジピン錠5mg「あすか」
2171022F2
ヴィアトリス
ノルバスク錠5mg
A
2171022F2
エルメッド
アムロジピン錠5mg「EMEC」
D
2171022F2
キョーリンリメディオ アムロジピン錠5mg「杏林」
A
割当出荷中
2171022F2
コーアイセイ
アムロジピン錠5mg「イセイ」
A
2021/12/13~
2171022F2
コーアバイオテックベイ
アムロジピン錠5mg「TYK」
A
2171022F2
サンド
アムロジピン錠5mg「サンド」
A
2171022F2
シオノ
アムロジピン錠5mg「フソー」
C
2171022F2
ダイト
アムロジピン錠5mg「科研」
A
2171022F2
ニプロ
アムロジピン錠5mg「NP」
D
2171022F2
ニプロESファーマ アムロジピン錠5mg「タナベ」
A
2171022F2
ファイザーUPJ
アムロジピン錠5mg「ファイザー」
A
2171022F2
救急
アムロジピン錠5mg「QQ」
A
2171022F2
共和薬品
アムロジピン錠5mg「アメル」
A
富山第一工場
業務停止の影響
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
2022年08月
未定
販売数量少なく、不採算となったため
20220331
A
委託製造所の廃業による自主回収(1/31着
手)
出荷調整中
なし
2022/3月
解除予定
製造委託先の製造停止による製造遅延のため 2022年10月頃見込み
生産都合により出荷停止中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2171022F2
皇漢堂
アムロジピン錠5mg「クニヒロ」
2171022F2
高田
アムロジピン錠5mg「タカタ」
A
2171022F2
小林化工
アムロジピン錠5mg「KN」
D
2171022F2
大興
アムロジピン錠5mg「タイヨー」
D
2171022F2
大原
アムロジピン錠5mg「オーハラ」
B
2171022F2
大日本住友
アムロジン錠5mg
A
2171022F2
第一三共エスファ
アムロジピン錠5mg「DSEP」
A
2171022F2
沢井
アムロジピン錠5mg「サワイ」
A
2171022F2
辰巳
アムロジピン錠5mg「TCK」
A
2171022F2
長生堂
アムロジピン錠5mg「CH」
D
製造委託先の製造・出荷遅延
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年06月以降
たため。
2171022F2
鶴原
アムロジピン錠5mg「ツルハラ」
2171022F2
東和薬品
アムロジピン錠5mg「トーワ」
A
2171022F2
日医工
アムロジピン錠5mg「日医工」
B
2171022F2
日新製薬
アムロジピン錠5mg「NS」
A
2171022F2
日本ジェネリック
アムロジピン錠5mg「JG」
C
2171022F2
日本薬工
アムロジピン錠5mg「ケミファ」
A
2171022F2
富士製薬
アムロジピン錠5mg「F」
D
2171022F2
陽進堂
アムロジピン錠5mg「YD」
A
- 42 -
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
販売数量少なく、不採算となったため
未定
20220331
2/36
内用薬
一般名
アムロジピンベシル酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
2171022F1 2.5mg1錠
MeijiSeika アムロジピン錠2.5mg「明治」
2171022F1
あすか製薬
アムロジピン錠2.5mg「あすか」
2171022F1
ヴィアトリス
ノルバスク錠2.5mg
A
2171022F1
エルメッド
アムロジピン錠2.5mg「EMEC」
D
2171022F1
キョーリンリメディオ アムロジピン錠2.5mg「杏林」
A
割当出荷中
2171022F1
コーアイセイ
アムロジピン錠2.5mg「イセイ」
A
2021/12/13~
2171022F1
コーアバイオテックベイ
アムロジピン錠2.5mg「TYK」
A
2171022F1
サンド
アムロジピン錠2.5mg「サンド」
A
2171022F1
シオノ
アムロジピン錠2.5mg「フソー」
C
2171022F1
ダイト
アムロジピン錠2.5mg「科研」
A
2171022F1
ニプロ
アムロジピン錠2.5mg「NP」
D
2171022F1
ニプロESファーマ アムロジピン錠2.5mg「タナベ」
A
2171022F1
ファイザーUPJ
アムロジピン錠2.5mg「ファイザー」
A
2171022F1
救急
アムロジピン錠2.5mg「QQ」
A
2171022F1
共和薬品
アムロジピン錠2.5mg「アメル」
A
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
A
委託製造所の廃業による自主回収(1/31着
手)
出荷調整中
なし
2022/3月
解除予定
製造委託先の製造停止による製造遅延のため 2022年10月頃見込み
生産都合により出荷停止中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2171022F1
皇漢堂
アムロジピン錠2.5mg「クニヒロ」
2171022F1
高田
アムロジピン錠2.5mg「タカタ」
A
2171022F1
小林化工
アムロジピン錠2.5mg「KN」
D
2171022F1
大興
アムロジピン錠2.5mg「タイヨー」
D
2171022F1
大原
アムロジピン錠2.5mg「オーハラ」
B
2171022F1
大日本住友
アムロジン錠2.5mg
A
2171022F1
第一三共エスファ
アムロジピン錠2.5mg「DSEP」
A
2171022F1
沢井
アムロジピン錠2.5mg「サワイ」
A
2171022F1
辰巳
アムロジピン錠2.5mg「TCK」
A
2171022F1
長生堂
アムロジピン錠2.5mg「CH」
D
製造委託先の製造・出荷遅延
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年06月以降
たため。
内用薬
アムロジピンベシル酸塩
2171022F1
鶴原
アムロジピン錠2.5mg「ツルハラ」
2171022F1
東和薬品
アムロジピン錠2.5mg「トーワ」
A
2171022F1
日医工
アムロジピン錠2.5mg「日医工」
D
2171022F1
日新製薬
アムロジピン錠2.5mg「NS」
A
2171022F1
日本ジェネリック
アムロジピン錠2.5mg「JG」
C
2171022F1
日本薬工
アムロジピン錠2.5mg「ケミファ」
A
2171022F1
富士製薬
アムロジピン錠2.5mg「F」
D
2171022F1
陽進堂
アムロジピン錠2.5mg「YD」
A
2171022F2 5mg1錠
MeijiSeika アムロジピン錠5mg「明治」
2171022F2
あすか製薬
アムロジピン錠5mg「あすか」
2171022F2
ヴィアトリス
ノルバスク錠5mg
A
2171022F2
エルメッド
アムロジピン錠5mg「EMEC」
D
2171022F2
キョーリンリメディオ アムロジピン錠5mg「杏林」
A
割当出荷中
2171022F2
コーアイセイ
アムロジピン錠5mg「イセイ」
A
2021/12/13~
2171022F2
コーアバイオテックベイ
アムロジピン錠5mg「TYK」
A
2171022F2
サンド
アムロジピン錠5mg「サンド」
A
2171022F2
シオノ
アムロジピン錠5mg「フソー」
C
2171022F2
ダイト
アムロジピン錠5mg「科研」
A
2171022F2
ニプロ
アムロジピン錠5mg「NP」
D
2171022F2
ニプロESファーマ アムロジピン錠5mg「タナベ」
A
2171022F2
ファイザーUPJ
アムロジピン錠5mg「ファイザー」
A
2171022F2
救急
アムロジピン錠5mg「QQ」
A
2171022F2
共和薬品
アムロジピン錠5mg「アメル」
A
富山第一工場
業務停止の影響
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
2022年08月
未定
販売数量少なく、不採算となったため
20220331
A
委託製造所の廃業による自主回収(1/31着
手)
出荷調整中
なし
2022/3月
解除予定
製造委託先の製造停止による製造遅延のため 2022年10月頃見込み
生産都合により出荷停止中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2171022F2
皇漢堂
アムロジピン錠5mg「クニヒロ」
2171022F2
高田
アムロジピン錠5mg「タカタ」
A
2171022F2
小林化工
アムロジピン錠5mg「KN」
D
2171022F2
大興
アムロジピン錠5mg「タイヨー」
D
2171022F2
大原
アムロジピン錠5mg「オーハラ」
B
2171022F2
大日本住友
アムロジン錠5mg
A
2171022F2
第一三共エスファ
アムロジピン錠5mg「DSEP」
A
2171022F2
沢井
アムロジピン錠5mg「サワイ」
A
2171022F2
辰巳
アムロジピン錠5mg「TCK」
A
2171022F2
長生堂
アムロジピン錠5mg「CH」
D
製造委託先の製造・出荷遅延
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年06月以降
たため。
2171022F2
鶴原
アムロジピン錠5mg「ツルハラ」
2171022F2
東和薬品
アムロジピン錠5mg「トーワ」
A
2171022F2
日医工
アムロジピン錠5mg「日医工」
B
2171022F2
日新製薬
アムロジピン錠5mg「NS」
A
2171022F2
日本ジェネリック
アムロジピン錠5mg「JG」
C
2171022F2
日本薬工
アムロジピン錠5mg「ケミファ」
A
2171022F2
富士製薬
アムロジピン錠5mg「F」
D
2171022F2
陽進堂
アムロジピン錠5mg「YD」
A
- 42 -
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
販売数量少なく、不採算となったため
未定
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