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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
ピタバスタチンカルシウム
YJ9
規格・単位
2189016F3 ４ｍｇ１錠
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「明治」
2189016F3
エルメッド
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＥＥ」
A
2189016F3
キョーリンリメディオ ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「杏林」
A
2189016F3
ケミファ
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ケミファ」
2189016F3
サンド
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「サンド」
A
2189016F3
ダイト
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「科研」
A
2189016F3
テイカ製薬
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「ＫＯＧ」
A
2189016F3
ニプロ
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＮＰ」
A
2189016F3
ファイザー
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ファイザー」
A
2189016F3
共創未来ファーマ
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＦＦＰ」
A
2189016F3
共和薬品
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「アメル」
D
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2189016F3
興和
リバロ錠４ｍｇ
A
2189016F3
高田
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「タカタ」
A
2189016F3
三和化学
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「三和」
2189016F3
持田販売
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「モチダ」
A
2189016F3
小林化工
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189016F3
全星
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「ＺＥ」
A
2189016F3
大興
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＤＫ」
B
2189016F3
沢井
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「サワイ」
A
2189016F3
辰巳
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189016F3
鶴原
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ツルハラ」
2189016F3
東和薬品
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「トーワ」
C
2189016F3
日医工
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「日医工」
B
2189016F3
日新製薬
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「日新」
A
2189016F3
日本ジェネリック
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＪＧ」
C
他社の出荷調整
2189016F3
武田テバファーマ
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「テバ」
A
通常出荷中
陽進堂
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＹＤ」
A
2189016F3
内用薬
内用薬
内用薬
ピタバスタチンカルシウム
ピタバスタチンカルシウム
ファムシクロビル
2189016F4 １ｍｇ１錠
A
他社出荷調整に伴う需要増
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
未定
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「明治」
2189016F4
キョーリンリメディオ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「杏林」
A
2189016F4
ダイト
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「ＪＧ」
B
2189016F4
テイカ製薬
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠１ｍｇ「ＫＯＧ」
D
2189016F4
マイラン
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「ファイザー」
B
2189016F4
興和
リバロＯＤ錠１ｍｇ
D
2189016F4
小林化工
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189016F4
沢井
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「サワイ」
A
2189016F4
東和薬品
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「トーワ」
A
2189016F4
日医工
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠１ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
割当出荷中
2189016F5 ２ｍｇ１錠
未定
割当出荷中
製品回収後の処方改良ため
有効期間３年の安定性を担保できないことか
ら、処方変更を検討中のため
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
未定
未定
2023年09月以降
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「明治」
2189016F5
キョーリンリメディオ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「杏林」
A
2189016F5
ダイト
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「ＪＧ」
B
2189016F5
テイカ製薬
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠２ｍｇ「ＫＯＧ」
A
2189016F5
マイラン
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「ファイザー」
B
2189016F5
興和
リバロＯＤ錠２ｍｇ
A
2189016F5
小林化工
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189016F5
沢井
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「サワイ」
A
2189016F5
東和薬品
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「トーワ」
A
2189016F5
日医工
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠２ｍｇ「日医工」
D
6250031F1 ２５０ｍｇ１錠
コーアバイオテックベイ
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＹＤ」
A
6250031F1
ダイト
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＪＧ」
B
6250031F1
ファイザー
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ファイザー」
A
6250031F1
旭化成ファーマ
ファムビル錠２５０ｍｇ
A
6250031F1
共創未来ファーマ
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「共創未来」
A
6250031F1
高田
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「タカタ」
C
6250031F1
小財家興産
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「日本臓器」
6250031F1
小林化工
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＫＮ」
D
6250031F1
第一三共エスファ
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
D
6250031F1
沢井
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「サワイ」
A
6250031F1
東和薬品
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「トーワ」
B
6250031F1
日医工
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「日医工」
A
- 66 -
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
め生産遅延
委託先における事案により製造停止
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
2023年09月以降
未定
当面続く予定
未定
26/36
内用薬
一般名
ピタバスタチンカルシウム
YJ9
規格・単位
2189016F3 ４ｍｇ１錠
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「明治」
2189016F3
エルメッド
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＥＥ」
A
2189016F3
キョーリンリメディオ ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「杏林」
A
2189016F3
ケミファ
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ケミファ」
2189016F3
サンド
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「サンド」
A
2189016F3
ダイト
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「科研」
A
2189016F3
テイカ製薬
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「ＫＯＧ」
A
2189016F3
ニプロ
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＮＰ」
A
2189016F3
ファイザー
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ファイザー」
A
2189016F3
共創未来ファーマ
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＦＦＰ」
A
2189016F3
共和薬品
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「アメル」
D
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2189016F3
興和
リバロ錠４ｍｇ
A
2189016F3
高田
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「タカタ」
A
2189016F3
三和化学
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「三和」
2189016F3
持田販売
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「モチダ」
A
2189016F3
小林化工
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189016F3
全星
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「ＺＥ」
A
2189016F3
大興
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＤＫ」
B
2189016F3
沢井
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「サワイ」
A
2189016F3
辰巳
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189016F3
鶴原
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ツルハラ」
2189016F3
東和薬品
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「トーワ」
C
2189016F3
日医工
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「日医工」
B
2189016F3
日新製薬
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「日新」
A
2189016F3
日本ジェネリック
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＪＧ」
C
他社の出荷調整
2189016F3
武田テバファーマ
ピタバスタチンカルシウム錠４ｍｇ「テバ」
A
通常出荷中
陽進堂
ピタバスタチンＣａ錠４ｍｇ「ＹＤ」
A
2189016F3
内用薬
内用薬
内用薬
ピタバスタチンカルシウム
ピタバスタチンカルシウム
ファムシクロビル
2189016F4 １ｍｇ１錠
A
他社出荷調整に伴う需要増
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
未定
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「明治」
2189016F4
キョーリンリメディオ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「杏林」
A
2189016F4
ダイト
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「ＪＧ」
B
2189016F4
テイカ製薬
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠１ｍｇ「ＫＯＧ」
D
2189016F4
マイラン
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「ファイザー」
B
2189016F4
興和
リバロＯＤ錠１ｍｇ
D
2189016F4
小林化工
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189016F4
沢井
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「サワイ」
A
2189016F4
東和薬品
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠１ｍｇ「トーワ」
A
2189016F4
日医工
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠１ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
割当出荷中
2189016F5 ２ｍｇ１錠
未定
割当出荷中
製品回収後の処方改良ため
有効期間３年の安定性を担保できないことか
ら、処方変更を検討中のため
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
未定
未定
2023年09月以降
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「明治」
2189016F5
キョーリンリメディオ ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「杏林」
A
2189016F5
ダイト
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「ＪＧ」
B
2189016F5
テイカ製薬
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠２ｍｇ「ＫＯＧ」
A
2189016F5
マイラン
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「ファイザー」
B
2189016F5
興和
リバロＯＤ錠２ｍｇ
A
2189016F5
小林化工
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189016F5
沢井
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「サワイ」
A
2189016F5
東和薬品
ピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠２ｍｇ「トーワ」
A
2189016F5
日医工
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠２ｍｇ「日医工」
D
6250031F1 ２５０ｍｇ１錠
コーアバイオテックベイ
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＹＤ」
A
6250031F1
ダイト
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＪＧ」
B
6250031F1
ファイザー
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ファイザー」
A
6250031F1
旭化成ファーマ
ファムビル錠２５０ｍｇ
A
6250031F1
共創未来ファーマ
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「共創未来」
A
6250031F1
高田
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「タカタ」
C
6250031F1
小財家興産
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「日本臓器」
6250031F1
小林化工
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＫＮ」
D
6250031F1
第一三共エスファ
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
D
6250031F1
沢井
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「サワイ」
A
6250031F1
東和薬品
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「トーワ」
B
6250031F1
日医工
ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「日医工」
A
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急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
め生産遅延
委託先における事案により製造停止
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
2023年09月以降
未定
当面続く予定
未定
26/36