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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (63 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
パロキセチン塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
パキシル錠２０ｍｇ
出荷状況
1179041F2 ２０ｍｇ１錠
ＧＳＫ
1179041F2
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ パロキセチン錠２０ｍｇ「明治」
1179041F2
あすか製薬
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＡＡ」
A
1179041F2
エルメッド
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＥＥ」
D
1179041F2
ケミファ
パロキセチン錠２０ｍｇ「ケミファ」
1179041F2
サンド
パロキセチン錠２０ｍｇ「サンド」
A
1179041F2
サンドファーマ
パロキセチン錠２０ｍｇ「アスペン」
A
1179041F2
ダイト
パロキセチン錠２０ｍｇ「科研」
A
1179041F2
ニプロ
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＮＰ」
A
1179041F2
ニプロＥＳファーマ パロキセチン錠２０ｍｇ「タナベ」
A
1179041F2
ファイザー
パロキセチン錠２０ｍｇ「ファイザー」
A
1179041F2
フェルゼンファーマ パロキセチン錠２０ｍｇ「フェルゼン」
A
1179041F2
共和薬品
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
A
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
パロキセチン錠２０ｍｇ「アメル」
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
パロキセチン塩酸塩
1179041F2
高田
パロキセチン錠２０ｍｇ「タカタ」
A
1179041F2
小林化工
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
1179041F2
大興
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＤＫ」
B
1179041F2
大原
パロキセチン錠２０ｍｇ「オーハラ」
C
1179041F2
第一三共エスファ
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179041F2
沢井
パロキセチン錠２０ｍｇ「サワイ」
A
1179041F2
辰巳
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179041F2
鶴原
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＴＳＵ」
1179041F2
東和薬品
パロキセチン錠２０ｍｇ「トーワ」
A
1179041F2
日医工
パロキセチン錠２０ｍｇ「日医工」
D
1179041F2
日新製薬
パロキセチン錠２０ｍｇ「日新」
A
1179041F2
日本ジェネリック
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＪＧ」
A
1179041F2
日本薬工
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1179041F2
武田テバファーマ
パロキセチン錠２０ｍｇ「テバ」
A
1179041F2
陽進堂
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179041F3 ５ｍｇ１錠
ＧＳＫ
パキシル錠５ｍｇ
A
1179041F3
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ パロキセチン錠５ｍｇ「明治」
1179041F3
あすか製薬
パロキセチン錠５ｍｇ「ＡＡ」
A
1179041F3
エルメッド
パロキセチン錠５ｍｇ「ＥＥ」
D
1179041F3
ケミファ
パロキセチン錠５ｍｇ「ケミファ」
1179041F3
サンド
パロキセチン錠５ｍｇ「サンド」
A
1179041F3
サンドファーマ
パロキセチン錠５ｍｇ「アスペン」
A
1179041F3
ダイト
パロキセチン錠５ｍｇ「科研」
A
1179041F3
ニプロ
パロキセチン錠５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179041F3
ニプロＥＳファーマ パロキセチン錠５ｍｇ「タナベ」
A
1179041F3
ファイザー
パロキセチン錠５ｍｇ「ファイザー」
A
1179041F3
フェルゼンファーマ パロキセチン錠５ｍｇ「フェルゼン」
A
1179041F3
共和薬品
D
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
富山第一工場
業務停止の影響
未定
未定(グループ会社重複成分で対応）
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
パロキセチン錠５ｍｇ「アメル」
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179041F3
高田
パロキセチン錠５ｍｇ「タカタ」
A
1179041F3
小林化工
パロキセチン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
1179041F3
大興
パロキセチン錠５ｍｇ「ＤＫ」
B
1179041F3
大原
パロキセチン錠５ｍｇ「オーハラ」
B
1179041F3
第一三共エスファ
パロキセチン錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179041F3
沢井
パロキセチン錠５ｍｇ「サワイ」
A
1179041F3
辰巳
パロキセチン錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179041F3
鶴原
パロキセチン錠５ｍｇ「ＴＳＵ」
1179041F3
東和薬品
パロキセチン錠５ｍｇ「トーワ」
A
1179041F3
日医工
パロキセチン錠５ｍｇ「日医工」
B
1179041F3
日新製薬
パロキセチン錠５ｍｇ「日新」
A
1179041F3
日本ジェネリック
パロキセチン錠５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179041F3
日本薬工
パロキセチン錠５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1179041F3
武田テバファーマ
パロキセチン錠５ｍｇ「テバ」
A
1179041F3
陽進堂
パロキセチン錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
1179020C1 １％１ｇ
共和薬品
ハロペリドール細粒１％「アメル」
D
1179020C1
高田
ハロペリドール細粒１％「タカタ」
B
1179020C1
大日本住友
セレネース細粒１％
A
1179020C1
鶴原
ハロペリドール細粒１％「ツルハラ」
1179020C1
田辺三菱
ハロペリドール細粒１％「ヨシトミ」
A
1179020C1
東和薬品
ハロペリドール細粒１％「トーワ」
A
1179020F2 １ｍｇ１錠
共和薬品
ハロペリドール錠１ｍｇ「アメル」
A
通常出荷中
委託製造所での整合性点検を評価したとこ
内用薬
ハロペリドール
ろ、規制当局との相談が必要な事項を確認し 未定
ましたため、今後相談を準備する予定です。
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
内用薬
ハロペリドール
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179020F2
高田
ハロペリドール錠１ｍｇ「タカタ」
1179020F2
大日本住友
セレネース錠１ｍｇ
B
A
1179020F2
長生堂
ハロペリドール錠１ｍｇ「ＪＧ」
D
製品標準書の不備に伴う生産遅延。
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
内用薬
ハロペリドール
1179020F3 １．５ｍｇ１錠
共和薬品
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179020F3
大日本住友
セレネース錠１．５ｍｇ
A
1179020F3
長生堂
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「ＪＧ」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
1179020F3
鶴原
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「ツルハラ」
1179020F3
田辺三菱
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「ヨシトミ」
- 63 -
A
23/36
内用薬
一般名
パロキセチン塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
パキシル錠２０ｍｇ
出荷状況
1179041F2 ２０ｍｇ１錠
ＧＳＫ
1179041F2
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ パロキセチン錠２０ｍｇ「明治」
1179041F2
あすか製薬
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＡＡ」
A
1179041F2
エルメッド
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＥＥ」
D
1179041F2
ケミファ
パロキセチン錠２０ｍｇ「ケミファ」
1179041F2
サンド
パロキセチン錠２０ｍｇ「サンド」
A
1179041F2
サンドファーマ
パロキセチン錠２０ｍｇ「アスペン」
A
1179041F2
ダイト
パロキセチン錠２０ｍｇ「科研」
A
1179041F2
ニプロ
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＮＰ」
A
1179041F2
ニプロＥＳファーマ パロキセチン錠２０ｍｇ「タナベ」
A
1179041F2
ファイザー
パロキセチン錠２０ｍｇ「ファイザー」
A
1179041F2
フェルゼンファーマ パロキセチン錠２０ｍｇ「フェルゼン」
A
1179041F2
共和薬品
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
A
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
パロキセチン錠２０ｍｇ「アメル」
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
パロキセチン塩酸塩
1179041F2
高田
パロキセチン錠２０ｍｇ「タカタ」
A
1179041F2
小林化工
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
1179041F2
大興
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＤＫ」
B
1179041F2
大原
パロキセチン錠２０ｍｇ「オーハラ」
C
1179041F2
第一三共エスファ
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179041F2
沢井
パロキセチン錠２０ｍｇ「サワイ」
A
1179041F2
辰巳
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179041F2
鶴原
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＴＳＵ」
1179041F2
東和薬品
パロキセチン錠２０ｍｇ「トーワ」
A
1179041F2
日医工
パロキセチン錠２０ｍｇ「日医工」
D
1179041F2
日新製薬
パロキセチン錠２０ｍｇ「日新」
A
1179041F2
日本ジェネリック
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＪＧ」
A
1179041F2
日本薬工
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1179041F2
武田テバファーマ
パロキセチン錠２０ｍｇ「テバ」
A
1179041F2
陽進堂
パロキセチン錠２０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179041F3 ５ｍｇ１錠
ＧＳＫ
パキシル錠５ｍｇ
A
1179041F3
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ パロキセチン錠５ｍｇ「明治」
1179041F3
あすか製薬
パロキセチン錠５ｍｇ「ＡＡ」
A
1179041F3
エルメッド
パロキセチン錠５ｍｇ「ＥＥ」
D
1179041F3
ケミファ
パロキセチン錠５ｍｇ「ケミファ」
1179041F3
サンド
パロキセチン錠５ｍｇ「サンド」
A
1179041F3
サンドファーマ
パロキセチン錠５ｍｇ「アスペン」
A
1179041F3
ダイト
パロキセチン錠５ｍｇ「科研」
A
1179041F3
ニプロ
パロキセチン錠５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179041F3
ニプロＥＳファーマ パロキセチン錠５ｍｇ「タナベ」
A
1179041F3
ファイザー
パロキセチン錠５ｍｇ「ファイザー」
A
1179041F3
フェルゼンファーマ パロキセチン錠５ｍｇ「フェルゼン」
A
1179041F3
共和薬品
D
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
富山第一工場
業務停止の影響
未定
未定(グループ会社重複成分で対応）
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
パロキセチン錠５ｍｇ「アメル」
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179041F3
高田
パロキセチン錠５ｍｇ「タカタ」
A
1179041F3
小林化工
パロキセチン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
1179041F3
大興
パロキセチン錠５ｍｇ「ＤＫ」
B
1179041F3
大原
パロキセチン錠５ｍｇ「オーハラ」
B
1179041F3
第一三共エスファ
パロキセチン錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179041F3
沢井
パロキセチン錠５ｍｇ「サワイ」
A
1179041F3
辰巳
パロキセチン錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179041F3
鶴原
パロキセチン錠５ｍｇ「ＴＳＵ」
1179041F3
東和薬品
パロキセチン錠５ｍｇ「トーワ」
A
1179041F3
日医工
パロキセチン錠５ｍｇ「日医工」
B
1179041F3
日新製薬
パロキセチン錠５ｍｇ「日新」
A
1179041F3
日本ジェネリック
パロキセチン錠５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179041F3
日本薬工
パロキセチン錠５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1179041F3
武田テバファーマ
パロキセチン錠５ｍｇ「テバ」
A
1179041F3
陽進堂
パロキセチン錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
1179020C1 １％１ｇ
共和薬品
ハロペリドール細粒１％「アメル」
D
1179020C1
高田
ハロペリドール細粒１％「タカタ」
B
1179020C1
大日本住友
セレネース細粒１％
A
1179020C1
鶴原
ハロペリドール細粒１％「ツルハラ」
1179020C1
田辺三菱
ハロペリドール細粒１％「ヨシトミ」
A
1179020C1
東和薬品
ハロペリドール細粒１％「トーワ」
A
1179020F2 １ｍｇ１錠
共和薬品
ハロペリドール錠１ｍｇ「アメル」
A
通常出荷中
委託製造所での整合性点検を評価したとこ
内用薬
ハロペリドール
ろ、規制当局との相談が必要な事項を確認し 未定
ましたため、今後相談を準備する予定です。
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
内用薬
ハロペリドール
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179020F2
高田
ハロペリドール錠１ｍｇ「タカタ」
1179020F2
大日本住友
セレネース錠１ｍｇ
B
A
1179020F2
長生堂
ハロペリドール錠１ｍｇ「ＪＧ」
D
製品標準書の不備に伴う生産遅延。
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
内用薬
ハロペリドール
1179020F3 １．５ｍｇ１錠
共和薬品
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179020F3
大日本住友
セレネース錠１．５ｍｇ
A
1179020F3
長生堂
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「ＪＧ」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
1179020F3
鶴原
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「ツルハラ」
1179020F3
田辺三菱
ハロペリドール錠１．５ｍｇ「ヨシトミ」
- 63 -
A
23/36