よむ、つかう、まなぶ。
【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
区分
内用薬
一般名
ロサルタンカリウム
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2149039F3 １００ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「明治」
2149039F3
あすか製薬
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＡＡ」
D
2149039F3
エルメッド
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ＥＥ」
D
2149039F3
オルガノン
ニューロタン錠１００ｍｇ
A
2149039F3
キョーリンリメディオ ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「杏林」
2149039F3
ケミファ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ケミファ」
2149039F3
サンド
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「サンド」
A
2149039F3
ダイト
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「科研」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
販売中止品
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
A
2149039F3
ニプロ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＮＰ」
2149039F3
ニプロファーマ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「モチダ」
A
2149039F3
ファイザー
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ファイザー」
A
2149039F3
共創未来ファーマ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＦＦＰ」
C
他社製品の出荷調整等の影響による弊社生産
キャパを越えた注文が急増した為
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2022年4月～5月見込み
未定
20220331
他社の出荷調整の影響に伴う需要の急増およ
び製造委託先の製造遅延
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
2149039F3
共和薬品
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2149039F3
高田
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「タカタ」
B
2149039F3
小林化工
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ＫＮ」
D
2149039F3
全星
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＺＥ」
A
2149039F3
大興
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＤＫ」
B
2149039F3
大原
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「オーハラ」
D
2149039F3
第一三共エスファ
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149039F3
沢井
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「サワイ」
A
2149039F3
辰巳
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149039F3
東和薬品
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「トーワ」
C
2149039F3
日医工
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「日医工」
D
2149039F3
日新製薬
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「日新」
A
2149039F3
日本ジェネリック
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＪＧ」
A
2149039F3
日本薬工
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149039F3
武田テバファーマ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「テバ」
A
2149039F3
陽進堂
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＹＤ」
A
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
未定
2021年12月
未定(グループ会社重複成分で対応）
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 よる）
(原薬調達に課題あり)
直近での原料入荷予定が遅延中
（2022年4月頃入荷予定）
内用薬
ロスバスタチンカルシウム
2189017F3 ２．５ｍｇ１錠
2189017F3
アストラゼネカ
クレストールＯＤ錠２．５ｍｇ
A
2189017F3
エルメッド
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＥＥ」
A
2189017F3
ケミファ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ケミファ」
2189017F3
ダイト
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「科研」
A
2189017F3
ニプロ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ニプロ」
A
2189017F3
共創未来ファーマ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「共創未来」
A
2189017F3
共和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「アメル」
C
2189017F3
高田
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「タカタ」
A
2189017F3
三和化学
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「三和」
A
2189017F3
小林化工
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189017F3
大原
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「オーハラ」
A
2189017F3
第一三共エスファ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189017F3
沢井
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「サワイ」
A
2189017F3
辰巳
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189017F3
東和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「トーワ」
A
2189017F3
日医工
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「日医工」
A
日本ジェネリック
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＪＧ」
A
陽進堂
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＹＤ」
A
2189017F3
2189017F3
内用薬
ロスバスタチンカルシウム
2189017F4 ５ｍｇ１錠
ロフラゼプ酸エチル
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
委託製造所の生産遅延
未定
需要増に伴う製造委託先の生産の遅延
未定
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
未定
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「明治」
2189017F4
アストラゼネカ
クレストールＯＤ錠５ｍｇ
A
2189017F4
エルメッド
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＥＥ」
A
2189017F4
ケミファ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ケミファ」
2189017F4
ダイト
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「科研」
A
2189017F4
ニプロ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ニプロ」
A
2189017F4
共創未来ファーマ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「共創未来」
A
2189017F4
共和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「アメル」
A
2189017F4
高田
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「タカタ」
A
2189017F4
三和化学
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「三和」
A
2189017F4
小林化工
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189017F4
大原
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「オーハラ」
B
2189017F4
第一三共エスファ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189017F4
沢井
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「サワイ」
A
2189017F4
辰巳
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189017F4
東和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「トーワ」
A
2189017F4
日医工
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「日医工」
A
2189017F4
内用薬
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「明治」
日本ジェネリック
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＪＧ」
B
2189017F4
陽進堂
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
1124029F2 ２ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ メイラックス錠２ｍｇ
1124029F2
シオノ
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「ＳＮ」
A
1124029F2
沢井
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「サワイ」
A
1124029F2
東和薬品
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「トーワ」
C
1124029F2
日医工
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「日医工」
A
- 75 -
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
汎用規格の出荷調整の為。
未定
需要増に伴う製造委託先の生産の遅延
未定
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
委託先からの供給が滞っているため
未定
未定
35/36
内用薬
一般名
ロサルタンカリウム
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2149039F3 １００ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「明治」
2149039F3
あすか製薬
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＡＡ」
D
2149039F3
エルメッド
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ＥＥ」
D
2149039F3
オルガノン
ニューロタン錠１００ｍｇ
A
2149039F3
キョーリンリメディオ ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「杏林」
2149039F3
ケミファ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ケミファ」
2149039F3
サンド
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「サンド」
A
2149039F3
ダイト
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「科研」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
販売中止品
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
A
2149039F3
ニプロ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＮＰ」
2149039F3
ニプロファーマ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「モチダ」
A
2149039F3
ファイザー
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ファイザー」
A
2149039F3
共創未来ファーマ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＦＦＰ」
C
他社製品の出荷調整等の影響による弊社生産
キャパを越えた注文が急増した為
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2022年4月～5月見込み
未定
20220331
他社の出荷調整の影響に伴う需要の急増およ
び製造委託先の製造遅延
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
2149039F3
共和薬品
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2149039F3
高田
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「タカタ」
B
2149039F3
小林化工
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ＫＮ」
D
2149039F3
全星
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＺＥ」
A
2149039F3
大興
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＤＫ」
B
2149039F3
大原
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「オーハラ」
D
2149039F3
第一三共エスファ
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149039F3
沢井
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「サワイ」
A
2149039F3
辰巳
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149039F3
東和薬品
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「トーワ」
C
2149039F3
日医工
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「日医工」
D
2149039F3
日新製薬
ロサルタンＫ錠１００ｍｇ「日新」
A
2149039F3
日本ジェネリック
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＪＧ」
A
2149039F3
日本薬工
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149039F3
武田テバファーマ
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「テバ」
A
2149039F3
陽進堂
ロサルタンカリウム錠１００ｍｇ「ＹＤ」
A
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
未定
2021年12月
未定(グループ会社重複成分で対応）
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 よる）
(原薬調達に課題あり)
直近での原料入荷予定が遅延中
（2022年4月頃入荷予定）
内用薬
ロスバスタチンカルシウム
2189017F3 ２．５ｍｇ１錠
2189017F3
アストラゼネカ
クレストールＯＤ錠２．５ｍｇ
A
2189017F3
エルメッド
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＥＥ」
A
2189017F3
ケミファ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ケミファ」
2189017F3
ダイト
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「科研」
A
2189017F3
ニプロ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ニプロ」
A
2189017F3
共創未来ファーマ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「共創未来」
A
2189017F3
共和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「アメル」
C
2189017F3
高田
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「タカタ」
A
2189017F3
三和化学
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「三和」
A
2189017F3
小林化工
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189017F3
大原
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「オーハラ」
A
2189017F3
第一三共エスファ
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189017F3
沢井
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「サワイ」
A
2189017F3
辰巳
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189017F3
東和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「トーワ」
A
2189017F3
日医工
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「日医工」
A
日本ジェネリック
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＪＧ」
A
陽進堂
ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「ＹＤ」
A
2189017F3
2189017F3
内用薬
ロスバスタチンカルシウム
2189017F4 ５ｍｇ１錠
ロフラゼプ酸エチル
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
委託製造所の生産遅延
未定
需要増に伴う製造委託先の生産の遅延
未定
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
未定
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「明治」
2189017F4
アストラゼネカ
クレストールＯＤ錠５ｍｇ
A
2189017F4
エルメッド
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＥＥ」
A
2189017F4
ケミファ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ケミファ」
2189017F4
ダイト
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「科研」
A
2189017F4
ニプロ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ニプロ」
A
2189017F4
共創未来ファーマ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「共創未来」
A
2189017F4
共和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「アメル」
A
2189017F4
高田
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「タカタ」
A
2189017F4
三和化学
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「三和」
A
2189017F4
小林化工
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2189017F4
大原
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「オーハラ」
B
2189017F4
第一三共エスファ
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189017F4
沢井
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「サワイ」
A
2189017F4
辰巳
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189017F4
東和薬品
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「トーワ」
A
2189017F4
日医工
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「日医工」
A
2189017F4
内用薬
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロスバスタチンＯＤ錠２．５ｍｇ「明治」
日本ジェネリック
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＪＧ」
B
2189017F4
陽進堂
ロスバスタチンＯＤ錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
1124029F2 ２ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ メイラックス錠２ｍｇ
1124029F2
シオノ
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「ＳＮ」
A
1124029F2
沢井
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「サワイ」
A
1124029F2
東和薬品
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「トーワ」
C
1124029F2
日医工
ロフラゼプ酸エチル錠２ｍｇ「日医工」
A
- 75 -
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
汎用規格の出荷調整の為。
未定
需要増に伴う製造委託先の生産の遅延
未定
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
委託先からの供給が滞っているため
未定
未定
35/36