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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
ロサルタンカリウム
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2149039F1 ２５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「明治」
2149039F1
あすか製薬
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＡＡ」
D
2149039F1
エルメッド
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ＥＥ」
D
2149039F1
オルガノン
ニューロタン錠２５ｍｇ
A
2149039F1
キョーリンリメディオ ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「杏林」
2149039F1
ケミファ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ケミファ」
2149039F1
サンド
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「サンド」
A
2149039F1
ダイト
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「科研」
B
2149039F1
ニプロ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＮＰ」
A
2149039F1
ニプロファーマ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「モチダ」
2149039F1
ファイザー
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ファイザー」
B
2149039F1
共創未来ファーマ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＦＦＰ」
B
2149039F1
共和薬品
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「アメル」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
販売中止品
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
20220331
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
ロサルタンカリウム
2149039F1
高田
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「タカタ」
B
2149039F1
小林化工
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ＫＮ」
D
2149039F1
全星
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＺＥ」
A
2149039F1
大興
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＤＫ」
B
2149039F1
大原
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「オーハラ」
B
2149039F1
第一三共エスファ
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149039F1
沢井
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「サワイ」
A
2149039F1
辰巳
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149039F1
東和薬品
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「トーワ」
B
2149039F1
日医工
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「日医工」
D
2149039F1
日新製薬
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「日新」
A
2149039F1
日本ジェネリック
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＪＧ」
A
2149039F1
日本薬工
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149039F1
武田テバファーマ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「テバ」
A
2149039F1
陽進堂
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＹＤ」
A
2149039F2 ５０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「明治」
2149039F2
あすか製薬
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＡＡ」
D
2149039F2
エルメッド
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ＥＥ」
D
2149039F2
オルガノン
ニューロタン錠５０ｍｇ
A
2149039F2
キョーリンリメディオ ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「杏林」
2149039F2
ケミファ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ケミファ」
2149039F2
サンド
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「サンド」
A
2149039F2
ダイト
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「科研」
B
2149039F2
ニプロ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＮＰ」
A
2149039F2
ニプロファーマ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「モチダ」
2149039F2
ファイザー
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ファイザー」
B
2149039F2
共創未来ファーマ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＦＦＰ」
C
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
通常出荷中（原薬調達に課題あり）
未定
未定(グループ会社重複成分で対応）
直近での原料入荷予定が遅延中
（2022年4月頃入荷予定）
販売中止品
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
20220331
他社の出荷調整の影響に伴う需要の急増およ
び製造委託先の製造遅延
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
2149039F2
共和薬品
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2149039F2
高田
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「タカタ」
B
2149039F2
小林化工
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149039F2
全星
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＺＥ」
A
2149039F2
大興
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＤＫ」
B
2149039F2
大原
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「オーハラ」
B
2149039F2
第一三共エスファ
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149039F2
沢井
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「サワイ」
A
2149039F2
辰巳
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149039F2
東和薬品
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「トーワ」
B
2149039F2
日医工
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「日医工」
D
2149039F2
日新製薬
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「日新」
A
2149039F2
日本ジェネリック
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149039F2
日本薬工
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149039F2
武田テバファーマ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「テバ」
A
2149039F2
陽進堂
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 74 -
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
通常出荷中（原薬調達に課題あり）
未定
未定(グループ会社重複成分で対応）
直近での原料入荷予定が遅延中
（2022年4月頃入荷予定）
34/36
内用薬
一般名
ロサルタンカリウム
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2149039F1 ２５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「明治」
2149039F1
あすか製薬
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＡＡ」
D
2149039F1
エルメッド
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ＥＥ」
D
2149039F1
オルガノン
ニューロタン錠２５ｍｇ
A
2149039F1
キョーリンリメディオ ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「杏林」
2149039F1
ケミファ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ケミファ」
2149039F1
サンド
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「サンド」
A
2149039F1
ダイト
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「科研」
B
2149039F1
ニプロ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＮＰ」
A
2149039F1
ニプロファーマ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「モチダ」
2149039F1
ファイザー
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ファイザー」
B
2149039F1
共創未来ファーマ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＦＦＰ」
B
2149039F1
共和薬品
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「アメル」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
販売中止品
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
20220331
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
ロサルタンカリウム
2149039F1
高田
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「タカタ」
B
2149039F1
小林化工
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ＫＮ」
D
2149039F1
全星
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＺＥ」
A
2149039F1
大興
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＤＫ」
B
2149039F1
大原
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「オーハラ」
B
2149039F1
第一三共エスファ
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149039F1
沢井
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「サワイ」
A
2149039F1
辰巳
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149039F1
東和薬品
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「トーワ」
B
2149039F1
日医工
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「日医工」
D
2149039F1
日新製薬
ロサルタンＫ錠２５ｍｇ「日新」
A
2149039F1
日本ジェネリック
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＪＧ」
A
2149039F1
日本薬工
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149039F1
武田テバファーマ
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「テバ」
A
2149039F1
陽進堂
ロサルタンカリウム錠２５ｍｇ「ＹＤ」
A
2149039F2 ５０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「明治」
2149039F2
あすか製薬
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＡＡ」
D
2149039F2
エルメッド
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ＥＥ」
D
2149039F2
オルガノン
ニューロタン錠５０ｍｇ
A
2149039F2
キョーリンリメディオ ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「杏林」
2149039F2
ケミファ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ケミファ」
2149039F2
サンド
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「サンド」
A
2149039F2
ダイト
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「科研」
B
2149039F2
ニプロ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＮＰ」
A
2149039F2
ニプロファーマ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「モチダ」
2149039F2
ファイザー
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ファイザー」
B
2149039F2
共創未来ファーマ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＦＦＰ」
C
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
通常出荷中（原薬調達に課題あり）
未定
未定(グループ会社重複成分で対応）
直近での原料入荷予定が遅延中
（2022年4月頃入荷予定）
販売中止品
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
20220331
他社の出荷調整の影響に伴う需要の急増およ
び製造委託先の製造遅延
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
2149039F2
共和薬品
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2149039F2
高田
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「タカタ」
B
2149039F2
小林化工
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149039F2
全星
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＺＥ」
A
2149039F2
大興
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＤＫ」
B
2149039F2
大原
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「オーハラ」
B
2149039F2
第一三共エスファ
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149039F2
沢井
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「サワイ」
A
2149039F2
辰巳
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149039F2
東和薬品
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「トーワ」
B
2149039F2
日医工
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「日医工」
D
2149039F2
日新製薬
ロサルタンＫ錠５０ｍｇ「日新」
A
2149039F2
日本ジェネリック
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149039F2
日本薬工
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149039F2
武田テバファーマ
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「テバ」
A
2149039F2
陽進堂
ロサルタンカリウム錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 74 -
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
通常出荷中（原薬調達に課題あり）
未定
未定(グループ会社重複成分で対応）
直近での原料入荷予定が遅延中
（2022年4月頃入荷予定）
34/36