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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
内用薬
内用薬
一般名
アセトアミノフェン
アセトアミノフェン
アテノロール
YJ9
規格・単位
製造販売承認
1141007F1 ２００ｍｇ１錠
あゆみ
1141007F1
1141007F1
製品名
出荷状況
カロナール錠２００
A
ニプロ
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「ＮＰ」
D
丸石
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「マルイシ」
A
1141007F1
高田
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「タカタ」
1141007F1
三和化学
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「三和」
1141007F1
辰巳
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「ＴＣＫ」
B
1141007F1
長生堂
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「ＪＧ」
D
1141007F1
東和薬品
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「トーワ」
B
1141007F1
武田テバファーマ
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「武田テバ」
A
1141007F2 ３００ｍｇ１錠
あゆみ
カロナール錠３００
A
1141007F2
丸石
アセトアミノフェン錠３００ｍｇ「マルイシ」
A
1141007F2
長生堂
アセトアミノフェン錠３００ｍｇ「ＪＧ」
D
2123011F2 ５０ｍｇ１錠
ファイザー
アテノロール錠５０ｍｇ「ファイザー」
A
2123011F2
原沢
アルセノール錠５０
2123011F2
太陽ファルマ
テノーミン錠５０
A
2123011F2
沢井
アテノロール錠５０ｍｇ「サワイ」
A
2123011F2
長生堂
アテノロール錠５０ｍｇ「ＪＧ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
自主回収のため
未定
D
委託先
2022年4月
A
需要増に伴う製造委託先の生産の遅延
近々解除予定
自主回収による出荷停止。
2022年07月以降
回収
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
自主回収による出荷停止。
未定
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
2022年08月以降
2022年6月最終出荷予定（2021年12
月薬価削除願提出済み）
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年10月以降
たため。
2123011F2
鶴原
アテノロール錠５０ｍｇ「ツルハラ」
2123011F2
東和薬品
アテノロール錠５０ｍｇ「トーワ」
B
2123011F2
日医工ファーマ
アテノロール錠５０ｍｇ「ＮｉｋＰ」
D
2123011F2
日新製薬
アテノロール錠５０ｍｇ「日新」
A
2123011F2
武田テバファーマ
アテノロール錠５０ｍｇ「タイヨー」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
2123011F2
武田テバ薬品
アルマイラー錠５０
D
中止品
2189015F1 ５ｍｇ１錠
Ｍｅファルマ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「Ｍｅ」
A
2189015F1
ヴィアトリス
リピトール錠５ｍｇ
A
2189015F1
エルメッド
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＥＥ」
D
2189015F1
キョーリンリメディオ アトルバスタチン錠５ｍｇ「杏林」
A
2189015F1
ケミファ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ケミファ」
2189015F1
サンド
アトルバスタチン錠５ｍｇ「サンド」
A
2189015F1
ニプロ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＮＰ」
A
2189015F1
ニプロファーマ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「モチダ」
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
未定
2023年09月以降
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
原料製造所の試験法変更予定のため
出荷調整継続
内用薬
アトルバスタチンカルシウム
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
20220331
なし
割当出荷中
20220331
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2189015F1
共和薬品
アトルバスタチン錠５ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
アトルバスタチンカルシウム
2189015F1
小林化工
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
2189015F1
全星
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＺＥ」
A
2189015F1
第一三共エスファ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189015F1
沢井
アトルバスタチン錠５ｍｇ「サワイ」
A
2189015F1
辰巳
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189015F1
鶴原
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＴＳＵ」
2189015F1
東和薬品
アトルバスタチン錠５ｍｇ「トーワ」
B
2189015F1
日医工
アトルバスタチン錠５ｍｇ「日医工」
B
2189015F1
日新製薬
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＮＳ」
A
2189015F1
日本ジェネリック
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＪＧ」
C
2189015F1
武田テバ薬品
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＴＹＫ」
A
2189015F1
陽進堂
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
2189015F2 １０ｍｇ１錠
Ｍｅファルマ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「Ｍｅ」
A
2189015F2
ヴィアトリス
リピトール錠１０ｍｇ
A
2189015F2
エルメッド
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＥＥ」
D
2189015F2
キョーリンリメディオ アトルバスタチン錠１０ｍｇ「杏林」
A
2189015F2
ケミファ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ケミファ」
2189015F2
サンド
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「サンド」
A
2189015F2
ニプロ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＮＰ」
A
2189015F2
ニプロファーマ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「モチダ」
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
未定
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
割当出荷中
20220331
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2189015F2
共和薬品
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2189015F2
小林化工
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2189015F2
全星
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＺＥ」
A
2189015F2
第一三共エスファ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189015F2
沢井
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2189015F2
辰巳
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189015F2
鶴原
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＴＳＵ」
2189015F2
東和薬品
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「トーワ」
B
2189015F2
日医工
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「日医工」
B
2189015F2
日新製薬
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＮＳ」
A
2189015F2
日本ジェネリック
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＪＧ」
C
2189015F2
武田テバ薬品
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＴＹＫ」
A
2189015F2
陽進堂
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 41 -
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
未定
未定
通常出荷中
1/36
内用薬
内用薬
内用薬
一般名
アセトアミノフェン
アセトアミノフェン
アテノロール
YJ9
規格・単位
製造販売承認
1141007F1 ２００ｍｇ１錠
あゆみ
1141007F1
1141007F1
製品名
出荷状況
カロナール錠２００
A
ニプロ
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「ＮＰ」
D
丸石
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「マルイシ」
A
1141007F1
高田
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「タカタ」
1141007F1
三和化学
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「三和」
1141007F1
辰巳
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「ＴＣＫ」
B
1141007F1
長生堂
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「ＪＧ」
D
1141007F1
東和薬品
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「トーワ」
B
1141007F1
武田テバファーマ
アセトアミノフェン錠２００ｍｇ「武田テバ」
A
1141007F2 ３００ｍｇ１錠
あゆみ
カロナール錠３００
A
1141007F2
丸石
アセトアミノフェン錠３００ｍｇ「マルイシ」
A
1141007F2
長生堂
アセトアミノフェン錠３００ｍｇ「ＪＧ」
D
2123011F2 ５０ｍｇ１錠
ファイザー
アテノロール錠５０ｍｇ「ファイザー」
A
2123011F2
原沢
アルセノール錠５０
2123011F2
太陽ファルマ
テノーミン錠５０
A
2123011F2
沢井
アテノロール錠５０ｍｇ「サワイ」
A
2123011F2
長生堂
アテノロール錠５０ｍｇ「ＪＧ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
自主回収のため
未定
D
委託先
2022年4月
A
需要増に伴う製造委託先の生産の遅延
近々解除予定
自主回収による出荷停止。
2022年07月以降
回収
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
自主回収による出荷停止。
未定
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
2022年08月以降
2022年6月最終出荷予定（2021年12
月薬価削除願提出済み）
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年10月以降
たため。
2123011F2
鶴原
アテノロール錠５０ｍｇ「ツルハラ」
2123011F2
東和薬品
アテノロール錠５０ｍｇ「トーワ」
B
2123011F2
日医工ファーマ
アテノロール錠５０ｍｇ「ＮｉｋＰ」
D
2123011F2
日新製薬
アテノロール錠５０ｍｇ「日新」
A
2123011F2
武田テバファーマ
アテノロール錠５０ｍｇ「タイヨー」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
2123011F2
武田テバ薬品
アルマイラー錠５０
D
中止品
2189015F1 ５ｍｇ１錠
Ｍｅファルマ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「Ｍｅ」
A
2189015F1
ヴィアトリス
リピトール錠５ｍｇ
A
2189015F1
エルメッド
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＥＥ」
D
2189015F1
キョーリンリメディオ アトルバスタチン錠５ｍｇ「杏林」
A
2189015F1
ケミファ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ケミファ」
2189015F1
サンド
アトルバスタチン錠５ｍｇ「サンド」
A
2189015F1
ニプロ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＮＰ」
A
2189015F1
ニプロファーマ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「モチダ」
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
未定
2023年09月以降
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
原料製造所の試験法変更予定のため
出荷調整継続
内用薬
アトルバスタチンカルシウム
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
20220331
なし
割当出荷中
20220331
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2189015F1
共和薬品
アトルバスタチン錠５ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
アトルバスタチンカルシウム
2189015F1
小林化工
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
2189015F1
全星
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＺＥ」
A
2189015F1
第一三共エスファ
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189015F1
沢井
アトルバスタチン錠５ｍｇ「サワイ」
A
2189015F1
辰巳
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189015F1
鶴原
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＴＳＵ」
2189015F1
東和薬品
アトルバスタチン錠５ｍｇ「トーワ」
B
2189015F1
日医工
アトルバスタチン錠５ｍｇ「日医工」
B
2189015F1
日新製薬
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＮＳ」
A
2189015F1
日本ジェネリック
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＪＧ」
C
2189015F1
武田テバ薬品
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＴＹＫ」
A
2189015F1
陽進堂
アトルバスタチン錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
2189015F2 １０ｍｇ１錠
Ｍｅファルマ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「Ｍｅ」
A
2189015F2
ヴィアトリス
リピトール錠１０ｍｇ
A
2189015F2
エルメッド
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＥＥ」
D
2189015F2
キョーリンリメディオ アトルバスタチン錠１０ｍｇ「杏林」
A
2189015F2
ケミファ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ケミファ」
2189015F2
サンド
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「サンド」
A
2189015F2
ニプロ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＮＰ」
A
2189015F2
ニプロファーマ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「モチダ」
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
未定
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
割当出荷中
20220331
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2189015F2
共和薬品
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2189015F2
小林化工
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2189015F2
全星
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＺＥ」
A
2189015F2
第一三共エスファ
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189015F2
沢井
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2189015F2
辰巳
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189015F2
鶴原
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＴＳＵ」
2189015F2
東和薬品
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「トーワ」
B
2189015F2
日医工
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「日医工」
B
2189015F2
日新製薬
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＮＳ」
A
2189015F2
日本ジェネリック
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＪＧ」
C
2189015F2
武田テバ薬品
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＴＹＫ」
A
2189015F2
陽進堂
アトルバスタチン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 41 -
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
委託製造先の事情により入荷遅延
他社の出荷調整の影響
未定
未定
通常出荷中
1/36