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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
オルメサルタン
メドキソミル
YJ9
規格・単位
2149044F5 １０ｍｇ１錠
製造販売承認
OD錠 エルメッド
製品名
出荷状況
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F5
キョーリンリメディオ オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「杏林」
A
2149044F5
ニプロ
A
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ニプロ」
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の140～240%の出荷となっ
2149044F5
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
2022年6月以降は在庫確保できる見
込み。
出荷調整を開始した。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F5
共和薬品
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「アメル」
D
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
オルメサルタン
メドキソミル
2149044F5
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F5
大原
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F5
第一三共
オルメテックＯＤ錠１０ｍｇ
A
2149044F5
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F5
沢井
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2149044F5
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2149044F5
日医工
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「日医工」
D
2149044F5
日本ジェネリック
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＪＧ」
B
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F6
キョーリンリメディオ オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「杏林」
A
2149044F6
ニプロ
A
2149044F6 ２０ｍｇ１錠
OD錠 エルメッド
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ニプロ」
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
2022年11月
未定
未定
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の160～210%の出荷となっ
2149044F6
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
2022年6月以降は在庫確保できる見
込み。
出荷調整を開始した。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F6
共和薬品
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「アメル」
D
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
オルメサルタン
メドキソミル
2149044F6
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F6
大原
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F6
第一三共
オルメテックＯＤ錠２０ｍｇ
A
2149044F6
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F6
沢井
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「サワイ」
A
2149044F6
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「トーワ」
A
2149044F6
日医工
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「日医工」
D
2149044F6
日本ジェネリック
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＪＧ」
B
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F7
キョーリンリメディオ オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「杏林」
A
2149044F7
ニプロ
A
2149044F7 ４０ｍｇ１錠
OD錠 エルメッド
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ニプロ」
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
2022年10月
未定
未定
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の180～300%の出荷となっ
2149044F7
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
2022年5月以降は在庫確保できる見
込み。
出荷調整を開始した。
内用薬
内用薬
オルメサルタン
カルバマゼピン
メドキソミル
2149044F7
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F7
大原
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「オーハラ」
A
2149044F7
第一三共
オルメテックＯＤ錠４０ｍｇ
A
2149044F7
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F7
沢井
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「サワイ」
A
2149044F7
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「トーワ」
B
2149044F7
日医工
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「日医工」
D
2149044F7
日本ジェネリック
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＪＧ」
B
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F8 ５ｍｇ１錠
OD錠 エルメッド
2149044F8
ニプロ
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ニプロ」
A
2149044F8
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ファイザー」
B
2149044F8
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F8
第一三共
オルメテックＯＤ錠５ｍｇ
A
2149044F8
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F8
沢井
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「サワイ」
A
2149044F8
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「トーワ」
A
2149044F8
日医工
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「日医工」
B
1139002C1 ５０％１ｇ
サンファーマ
テグレトール細粒５０％
B
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
-
未定
2022年12月
未定
未定
-
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1139002C1
共和薬品
カルバマゼピン細粒５０％「アメル」
D
1139002C1
藤永
カルバマゼピン細粒５０％「フジナガ」
A
検を実施したところ、当局相談が必要である 未定
事案を確認致しました。相談を準備中です。
- 51 -
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内用薬
一般名
オルメサルタン
メドキソミル
YJ9
規格・単位
2149044F5 １０ｍｇ１錠
製造販売承認
OD錠 エルメッド
製品名
出荷状況
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F5
キョーリンリメディオ オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「杏林」
A
2149044F5
ニプロ
A
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ニプロ」
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の140～240%の出荷となっ
2149044F5
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
2022年6月以降は在庫確保できる見
込み。
出荷調整を開始した。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F5
共和薬品
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「アメル」
D
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
オルメサルタン
メドキソミル
2149044F5
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F5
大原
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F5
第一三共
オルメテックＯＤ錠１０ｍｇ
A
2149044F5
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F5
沢井
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2149044F5
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2149044F5
日医工
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「日医工」
D
2149044F5
日本ジェネリック
オルメサルタンＯＤ錠１０ｍｇ「ＪＧ」
B
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F6
キョーリンリメディオ オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「杏林」
A
2149044F6
ニプロ
A
2149044F6 ２０ｍｇ１錠
OD錠 エルメッド
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ニプロ」
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
2022年11月
未定
未定
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の160～210%の出荷となっ
2149044F6
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
2022年6月以降は在庫確保できる見
込み。
出荷調整を開始した。
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F6
共和薬品
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「アメル」
D
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
オルメサルタン
メドキソミル
2149044F6
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F6
大原
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F6
第一三共
オルメテックＯＤ錠２０ｍｇ
A
2149044F6
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F6
沢井
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「サワイ」
A
2149044F6
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「トーワ」
A
2149044F6
日医工
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「日医工」
D
2149044F6
日本ジェネリック
オルメサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「ＪＧ」
B
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F7
キョーリンリメディオ オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「杏林」
A
2149044F7
ニプロ
A
2149044F7 ４０ｍｇ１錠
OD錠 エルメッド
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ニプロ」
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
2022年10月
未定
未定
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の180～300%の出荷となっ
2149044F7
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
2022年5月以降は在庫確保できる見
込み。
出荷調整を開始した。
内用薬
内用薬
オルメサルタン
カルバマゼピン
メドキソミル
2149044F7
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F7
大原
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「オーハラ」
A
2149044F7
第一三共
オルメテックＯＤ錠４０ｍｇ
A
2149044F7
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F7
沢井
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「サワイ」
A
2149044F7
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「トーワ」
B
2149044F7
日医工
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「日医工」
D
2149044F7
日本ジェネリック
オルメサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「ＪＧ」
B
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ＥＥ」
A
2149044F8 ５ｍｇ１錠
OD錠 エルメッド
2149044F8
ニプロ
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ニプロ」
A
2149044F8
マイラン
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ファイザー」
B
2149044F8
小林化工
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F8
第一三共
オルメテックＯＤ錠５ｍｇ
A
2149044F8
第一三共エスファ
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149044F8
沢井
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「サワイ」
A
2149044F8
東和薬品
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「トーワ」
A
2149044F8
日医工
オルメサルタンＯＤ錠５ｍｇ「日医工」
B
1139002C1 ５０％１ｇ
サンファーマ
テグレトール細粒５０％
B
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
-
未定
2022年12月
未定
未定
-
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1139002C1
共和薬品
カルバマゼピン細粒５０％「アメル」
D
1139002C1
藤永
カルバマゼピン細粒５０％「フジナガ」
A
検を実施したところ、当局相談が必要である 未定
事案を確認致しました。相談を準備中です。
- 51 -
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