よむ、つかう、まなぶ。
【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (76 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
区分
内用薬
一般名
ロペラミド塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2319001M1 １ｍｇ１カプセル
ヤンセン
ロペミンカプセル１ｍｇ
A
2319001M1
沢井
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「サワイ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
原薬の異物混入問題が発生し、次回原薬入荷
の見通しが立っておらず欠品。先発：ロペラ 2022年4月より出荷再開見込み。
ミド錠にて代替。
弊社製造工場における製造管理および品質管
2319001M1
長生堂
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「ＪＧ」
D
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
2319001M1
武田テバファーマ
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「タイヨー」
2319001M1
堀井
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「ホリイ」
2349101D1 １ｇ
サノフィ
マーロックス懸濁用配合顆粒
2349101D1
沢井
マックメット懸濁用配合ＤＳ
A
2349101D1
長生堂
アイスフラット懸濁用配合顆粒
D
2349101D1
鶴原
リタロクス懸濁用配合顆粒
2349101D1
東洋製化
マルファ懸濁用配合顆粒
A
2349101D1
東和薬品
マーレッジ懸濁用配合ＤＳ
B
2349101D1
日新製薬
ディクアノン懸濁用配合顆粒
A
1169101F1 １錠
オルガノン
メネシット配合錠１００
A
1169101F1
ダイト
ドパコール配合錠Ｌ１００
A
1169101F1
共和薬品
カルコーパ配合錠Ｌ１００
D
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 原薬入荷遅延
2022年5月の製販承継時に内製化
（他社⇒岐阜工場）
内用薬
内用薬
水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム
レボドパ・カルビドパ
A
自主回収による出荷停止。
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施したところ、当局相談が必要である
事案を確認致しました。相談を実施中。
内用薬
内用薬
レボドパ・カルビドパ
アデノシン三リン酸二ナトリウム
内用薬
オザグレル塩酸塩
注射薬
ナファモスタットメシル酸塩
1169101F1
小林化工
パーキストン配合錠Ｌ１００
D
1169101F1
大原
ネオドパストン配合錠Ｌ１００
B
1169101F1
辰巳
レプリントン配合錠Ｌ１００
A
1169101F2 １錠
オルガノン
メネシット配合錠２５０
A
1169101F2
ダイト
ドパコール配合錠Ｌ２５０
1169101F2
共和薬品
カルコーパ配合錠Ｌ２５０
A
1169101F2
小林化工
パーキストン配合錠Ｌ２５０
D
1169101F2
大原
ネオドパストン配合錠Ｌ２５０
B
1169101F2
辰巳
レプリントン配合錠Ｌ２５０
A
3992001F1 ２０ｍｇ１錠
アルフレッサファーマ ＡＴＰ腸溶錠２０ｍｇ「ＡＦＰ」
A
3992001F1
トーアエイヨー
トリノシン腸溶錠２０ｍｇ
A
3992001F1
興和
アデホスコーワ腸溶錠２０
A
3992001F1
日医工
ＡＴＰ腸溶錠２０ｍｇ「日医工」
D
4490012F1 １００ｍｇ１錠
キッセイ
ドメナン錠１００ｍｇ
A
4490012F1
小林化工
オザグレル錠１００「ＫＮ」
D
3999407D3 １００ｍｇ１瓶
エイワイファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「ＡＹ」
製造販売中止
2022年2月（一時供給停止⇒出荷調
整に移行）
B
汎用規格の出荷調整の為。
原薬メーカー製造中止で増産できないため、
新規不可の出荷調整中
富山第一工場
業務停止の影響
未定
未定
2021年8月供給停止事前報告書提出
2019年10月のナファモスタットメシル酸塩注
射用50mg「旭化成」の自主回収後の影響、さ
らに、一部の後発医薬品製造販売業者の行政
3999407D3
旭化成ファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「旭化成」
C
処分により製品の生産が長期間停止又は縮小 未定
された問題をうけ、製造委託先メーカーの生
産ラインが逼迫し当社への供給量減少、入荷
遅延発生のため、本剤の出荷調整を継続中。
注射薬
ゾレドロン酸
3999407D3
共創未来ファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「ＡＦＰ」
A
3999407D3
小林化工
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「ＭＥＥＫ」
C
3999407D3
東菱
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「フソー」
3999407D3
日医工ファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「日医工」
A
3999407D3
武田テバファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「武田テバ」
A
3999423A3 ４ｍｇ１００ｍＬ１袋
コーアバイオテックベイ ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ヤクルト」
A
3999423A3
ニプロ
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ニプロ」
A
3999423A3
マイラン
ゾレドロン酸点滴静注液４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ファイザー」
A
3999423A3
共和クリティケア
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ＫＣＣ」
A
3999423A3
高田
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ＮＫ」
A
3999423A3
沢井
ゾレドロン酸点滴静注液４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「サワイ」
D
20220331
通常出荷中
原薬製造所が同社全原薬を対象に出荷停止処
分を受けており、出荷停止処分解除の目途が
立たない状況。
外用薬
外用薬
ジフルプレドナート
ポビドンヨード
3999423A3
東和薬品
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「トーワ」
B
3999423A3
日医工
ゾレドロン酸点滴静注液４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「日医工」
D
3999423A3
日医工ファーマ
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「日医工Ｐ」
A
3999423A3
武田テバファーマ
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「テバ」
D
2646725M1 ０．０５％１ｇ
岩城
ジフルプレドナート軟膏０．０５％「イワキ」
A
2646725M1
小林化工
ジフルプレドナート軟膏０．０５％「ＫＮ」
D
2646725M1
前田
ジフルプレドナート軟膏０．０５％「ＭＹＫ」
A
2646725M1
田辺三菱
マイザー軟膏０．０５％
A
2612701Q3 １０％１０ｍＬ
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ポビドンヨード外用液１０％「明治」
2612701Q3
オオサキ
ポビドンヨード外用液１０％「オオサキ」
2612701Q3
シオエ
ポビドンヨード消毒液１０％「シオエ」
A
2612701Q3
ニプロ
ポビドンヨード消毒用液１０％「ＮＰ」
A
2612701Q3
マイラン
ポビドンヨード外用液１０％「マイラン」
A
2612701Q3
ムンディファーマ
イソジン液１０％
2612701Q3
ヤクハン
ポピヨード液１０％
2612701Q3
岩城
ポビドンヨード外用液１０％「イワキ」
A
2612701Q3
吉田製薬
ポピヨドン液１０％
A
2612701Q3
健栄
ポビドンヨード消毒液１０％「ケンエー」
A
2612701Q3
兼一
ポビドンヨード消毒液１０％「カネイチ」
A
2612701Q3
三恵
ハイポピロン外用液１０％
2612701Q3
中北
ポビドンヨード液１０％「メタル」
2612701Q3
東海製薬
ポビドンヨード外用液１０％「東海」
2612701Q3
日興製薬
ポピラール消毒液１０％
2612701Q3
日新製薬
ポビドンヨード外用液１０％「日新」
- 76 -
他社の供給状況不安定の影響
中止品
2021/2/12供給停止事前報告提出。
販売中止案内済。
2021年12月薬価基準削除願い提出
20220331
支障も停止もしておりません。通常通りで
す。
A
36/36
内用薬
一般名
ロペラミド塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2319001M1 １ｍｇ１カプセル
ヤンセン
ロペミンカプセル１ｍｇ
A
2319001M1
沢井
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「サワイ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
原薬の異物混入問題が発生し、次回原薬入荷
の見通しが立っておらず欠品。先発：ロペラ 2022年4月より出荷再開見込み。
ミド錠にて代替。
弊社製造工場における製造管理および品質管
2319001M1
長生堂
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「ＪＧ」
D
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
2319001M1
武田テバファーマ
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「タイヨー」
2319001M1
堀井
ロペラミド塩酸塩カプセル１ｍｇ「ホリイ」
2349101D1 １ｇ
サノフィ
マーロックス懸濁用配合顆粒
2349101D1
沢井
マックメット懸濁用配合ＤＳ
A
2349101D1
長生堂
アイスフラット懸濁用配合顆粒
D
2349101D1
鶴原
リタロクス懸濁用配合顆粒
2349101D1
東洋製化
マルファ懸濁用配合顆粒
A
2349101D1
東和薬品
マーレッジ懸濁用配合ＤＳ
B
2349101D1
日新製薬
ディクアノン懸濁用配合顆粒
A
1169101F1 １錠
オルガノン
メネシット配合錠１００
A
1169101F1
ダイト
ドパコール配合錠Ｌ１００
A
1169101F1
共和薬品
カルコーパ配合錠Ｌ１００
D
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 原薬入荷遅延
2022年5月の製販承継時に内製化
（他社⇒岐阜工場）
内用薬
内用薬
水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム
レボドパ・カルビドパ
A
自主回収による出荷停止。
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施したところ、当局相談が必要である
事案を確認致しました。相談を実施中。
内用薬
内用薬
レボドパ・カルビドパ
アデノシン三リン酸二ナトリウム
内用薬
オザグレル塩酸塩
注射薬
ナファモスタットメシル酸塩
1169101F1
小林化工
パーキストン配合錠Ｌ１００
D
1169101F1
大原
ネオドパストン配合錠Ｌ１００
B
1169101F1
辰巳
レプリントン配合錠Ｌ１００
A
1169101F2 １錠
オルガノン
メネシット配合錠２５０
A
1169101F2
ダイト
ドパコール配合錠Ｌ２５０
1169101F2
共和薬品
カルコーパ配合錠Ｌ２５０
A
1169101F2
小林化工
パーキストン配合錠Ｌ２５０
D
1169101F2
大原
ネオドパストン配合錠Ｌ２５０
B
1169101F2
辰巳
レプリントン配合錠Ｌ２５０
A
3992001F1 ２０ｍｇ１錠
アルフレッサファーマ ＡＴＰ腸溶錠２０ｍｇ「ＡＦＰ」
A
3992001F1
トーアエイヨー
トリノシン腸溶錠２０ｍｇ
A
3992001F1
興和
アデホスコーワ腸溶錠２０
A
3992001F1
日医工
ＡＴＰ腸溶錠２０ｍｇ「日医工」
D
4490012F1 １００ｍｇ１錠
キッセイ
ドメナン錠１００ｍｇ
A
4490012F1
小林化工
オザグレル錠１００「ＫＮ」
D
3999407D3 １００ｍｇ１瓶
エイワイファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「ＡＹ」
製造販売中止
2022年2月（一時供給停止⇒出荷調
整に移行）
B
汎用規格の出荷調整の為。
原薬メーカー製造中止で増産できないため、
新規不可の出荷調整中
富山第一工場
業務停止の影響
未定
未定
2021年8月供給停止事前報告書提出
2019年10月のナファモスタットメシル酸塩注
射用50mg「旭化成」の自主回収後の影響、さ
らに、一部の後発医薬品製造販売業者の行政
3999407D3
旭化成ファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「旭化成」
C
処分により製品の生産が長期間停止又は縮小 未定
された問題をうけ、製造委託先メーカーの生
産ラインが逼迫し当社への供給量減少、入荷
遅延発生のため、本剤の出荷調整を継続中。
注射薬
ゾレドロン酸
3999407D3
共創未来ファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「ＡＦＰ」
A
3999407D3
小林化工
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「ＭＥＥＫ」
C
3999407D3
東菱
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「フソー」
3999407D3
日医工ファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「日医工」
A
3999407D3
武田テバファーマ
ナファモスタットメシル酸塩注射用１００ｍｇ「武田テバ」
A
3999423A3 ４ｍｇ１００ｍＬ１袋
コーアバイオテックベイ ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ヤクルト」
A
3999423A3
ニプロ
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ニプロ」
A
3999423A3
マイラン
ゾレドロン酸点滴静注液４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ファイザー」
A
3999423A3
共和クリティケア
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ＫＣＣ」
A
3999423A3
高田
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「ＮＫ」
A
3999423A3
沢井
ゾレドロン酸点滴静注液４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「サワイ」
D
20220331
通常出荷中
原薬製造所が同社全原薬を対象に出荷停止処
分を受けており、出荷停止処分解除の目途が
立たない状況。
外用薬
外用薬
ジフルプレドナート
ポビドンヨード
3999423A3
東和薬品
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「トーワ」
B
3999423A3
日医工
ゾレドロン酸点滴静注液４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「日医工」
D
3999423A3
日医工ファーマ
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「日医工Ｐ」
A
3999423A3
武田テバファーマ
ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／１００ｍＬバッグ「テバ」
D
2646725M1 ０．０５％１ｇ
岩城
ジフルプレドナート軟膏０．０５％「イワキ」
A
2646725M1
小林化工
ジフルプレドナート軟膏０．０５％「ＫＮ」
D
2646725M1
前田
ジフルプレドナート軟膏０．０５％「ＭＹＫ」
A
2646725M1
田辺三菱
マイザー軟膏０．０５％
A
2612701Q3 １０％１０ｍＬ
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ ポビドンヨード外用液１０％「明治」
2612701Q3
オオサキ
ポビドンヨード外用液１０％「オオサキ」
2612701Q3
シオエ
ポビドンヨード消毒液１０％「シオエ」
A
2612701Q3
ニプロ
ポビドンヨード消毒用液１０％「ＮＰ」
A
2612701Q3
マイラン
ポビドンヨード外用液１０％「マイラン」
A
2612701Q3
ムンディファーマ
イソジン液１０％
2612701Q3
ヤクハン
ポピヨード液１０％
2612701Q3
岩城
ポビドンヨード外用液１０％「イワキ」
A
2612701Q3
吉田製薬
ポピヨドン液１０％
A
2612701Q3
健栄
ポビドンヨード消毒液１０％「ケンエー」
A
2612701Q3
兼一
ポビドンヨード消毒液１０％「カネイチ」
A
2612701Q3
三恵
ハイポピロン外用液１０％
2612701Q3
中北
ポビドンヨード液１０％「メタル」
2612701Q3
東海製薬
ポビドンヨード外用液１０％「東海」
2612701Q3
日興製薬
ポピラール消毒液１０％
2612701Q3
日新製薬
ポビドンヨード外用液１０％「日新」
- 76 -
他社の供給状況不安定の影響
中止品
2021/2/12供給停止事前報告提出。
販売中止案内済。
2021年12月薬価基準削除願い提出
20220331
支障も停止もしておりません。通常通りで
す。
A
36/36