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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
リスペリドン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
1179038F2 ２ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠２ｍｇ「ＮＰ」
1179038F2
ファイザー
リスペリドン錠２ｍｇ「ファイザー」
1179038F2
ヤンセン
リスパダール錠２ｍｇ
1179038F2
共和薬品
リスペリドン錠２ｍｇ「アメル」
出荷状況
A
その他
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179038F2
皇漢堂
リスペリドン錠２ｍｇ「クニヒロ」
1179038F2
高田
リスペリドン錠２ｍｇ「タカタ」
C
1179038F2
小林化工
リスペリドン錠２「ＭＥＥＫ」
D
1179038F2
全星
リスペリドン錠２ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038F2
大原
リスペリドン錠２「オーハラ」
D
1179038F2
沢井
リスペリドン錠２ｍｇ「サワイ」
A
1179038F2
長生堂
リスペリドン錠２ｍｇ「ＣＨ」
D
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
リスペリドン
1179038F2
東和薬品
リスペリドン錠２ｍｇ「トーワ」
A
1179038F2
日医工
リスペリドン錠２ｍｇ「日医工」
A
1179038F3 ３ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠３ｍｇ「ＮＰ」
A
1179038F3
ファイザー
リスペリドン錠３ｍｇ「ファイザー」
1179038F3
ヤンセン
リスパダール錠３ｍｇ
1179038F3
共和薬品
リスペリドン錠３ｍｇ「アメル」
その他
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
リスペリドン
1179038F3
皇漢堂
リスペリドン錠３ｍｇ「クニヒロ」
1179038F3
高田
リスペリドン錠３ｍｇ「タカタ」
C
1179038F3
小林化工
リスペリドン錠３「ＭＥＥＫ」
D
1179038F3
全星
リスペリドン錠３ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038F3
大原
リスペリドン錠３「オーハラ」
D
1179038F3
沢井
リスペリドン錠３ｍｇ「サワイ」
A
1179038F3
長生堂
リスペリドン錠３ｍｇ「ＣＨ」
A
1179038F3
東和薬品
リスペリドン錠３ｍｇ「トーワ」
A
1179038F3
日医工
リスペリドン錠３ｍｇ「日医工」
A
1179038F4 ０．５ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠０．５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179038F4
ファイザー
リスペリドン錠０．５ｍｇ「ファイザー」
その他
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179038F4
共和薬品
リスペリドン錠０．５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
内用薬
リスペリドン
レトロゾール
1179038F4
皇漢堂
リスペリドン錠０．５ｍｇ「クニヒロ」
1179038F4
小林化工
リスペリドン錠０．５「ＭＥＥＫ」
D
1179038F4
全星
リスペリドン錠０．５ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038S1 ０．１％１ｍＬ
ヤンセン
リスパダール内用液１ｍｇ／ｍＬ
1179038S1
共和薬品
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「アメル」
A
1179038S1
高田
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「タカタ」
A
1179038S1
小林化工
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「ＭＥＥＫ」
D
1179038S1
東和薬品
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「トーワ」
A
1179038S1
同仁
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「ヨシトミ」
A
4291015F1 ２．５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ レトロゾール錠２．５ｍｇ「明治」
4291015F1
エルメッド
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＥＥ」
D
4291015F1
サンド
レトロゾール錠２．５ｍｇ「サンド」
A
4291015F1
ダイト
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ケミファ」
A
4291015F1
ニプロ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ニプロ」
A
4291015F1
ノバルティス
フェマーラ錠２．５ｍｇ
A
4291015F1
ファイザー
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ファイザー」
A
4291015F1
共創未来ファーマ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＦＦＰ」
D
販売中止品（2020年10月に案内）
4291015F1
共和薬品
レトロゾール錠２．５ｍｇ「アメル」
D
販売中止しております
4291015F1
小林化工
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＫＮ」
D
4291015F1
第一三共エスファ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
4291015F1
沢井
レトロゾール錠２．５ｍｇ「サワイ」
A
4291015F1
東和薬品
レトロゾール錠２．５ｍｇ「トーワ」
A
4291015F1
日医工
レトロゾール錠２．５ｍｇ「日医工」
B
4291015F1
日本ジェネリック
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＪＧ」
A
4291015F1
日本化薬
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＮＫ」
A
4291015F1
富士化学
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ヤクルト」
A
4291015F1
富士製薬
レトロゾール錠２．５ｍｇ「Ｆ」
A
4291015F1
武田テバファーマ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「テバ」
A
- 73 -
他社の出荷調整の影響で需要増。委託先製造
所での増産体制が難しいため。
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
なし
未定
20220331
-
通常出荷中
33/36
内用薬
一般名
リスペリドン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
1179038F2 ２ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠２ｍｇ「ＮＰ」
1179038F2
ファイザー
リスペリドン錠２ｍｇ「ファイザー」
1179038F2
ヤンセン
リスパダール錠２ｍｇ
1179038F2
共和薬品
リスペリドン錠２ｍｇ「アメル」
出荷状況
A
その他
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179038F2
皇漢堂
リスペリドン錠２ｍｇ「クニヒロ」
1179038F2
高田
リスペリドン錠２ｍｇ「タカタ」
C
1179038F2
小林化工
リスペリドン錠２「ＭＥＥＫ」
D
1179038F2
全星
リスペリドン錠２ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038F2
大原
リスペリドン錠２「オーハラ」
D
1179038F2
沢井
リスペリドン錠２ｍｇ「サワイ」
A
1179038F2
長生堂
リスペリドン錠２ｍｇ「ＣＨ」
D
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
リスペリドン
1179038F2
東和薬品
リスペリドン錠２ｍｇ「トーワ」
A
1179038F2
日医工
リスペリドン錠２ｍｇ「日医工」
A
1179038F3 ３ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠３ｍｇ「ＮＰ」
A
1179038F3
ファイザー
リスペリドン錠３ｍｇ「ファイザー」
1179038F3
ヤンセン
リスパダール錠３ｍｇ
1179038F3
共和薬品
リスペリドン錠３ｍｇ「アメル」
その他
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
リスペリドン
1179038F3
皇漢堂
リスペリドン錠３ｍｇ「クニヒロ」
1179038F3
高田
リスペリドン錠３ｍｇ「タカタ」
C
1179038F3
小林化工
リスペリドン錠３「ＭＥＥＫ」
D
1179038F3
全星
リスペリドン錠３ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038F3
大原
リスペリドン錠３「オーハラ」
D
1179038F3
沢井
リスペリドン錠３ｍｇ「サワイ」
A
1179038F3
長生堂
リスペリドン錠３ｍｇ「ＣＨ」
A
1179038F3
東和薬品
リスペリドン錠３ｍｇ「トーワ」
A
1179038F3
日医工
リスペリドン錠３ｍｇ「日医工」
A
1179038F4 ０．５ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠０．５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179038F4
ファイザー
リスペリドン錠０．５ｍｇ「ファイザー」
その他
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179038F4
共和薬品
リスペリドン錠０．５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
内用薬
リスペリドン
レトロゾール
1179038F4
皇漢堂
リスペリドン錠０．５ｍｇ「クニヒロ」
1179038F4
小林化工
リスペリドン錠０．５「ＭＥＥＫ」
D
1179038F4
全星
リスペリドン錠０．５ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038S1 ０．１％１ｍＬ
ヤンセン
リスパダール内用液１ｍｇ／ｍＬ
1179038S1
共和薬品
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「アメル」
A
1179038S1
高田
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「タカタ」
A
1179038S1
小林化工
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「ＭＥＥＫ」
D
1179038S1
東和薬品
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「トーワ」
A
1179038S1
同仁
リスペリドン内用液１ｍｇ／ｍＬ「ヨシトミ」
A
4291015F1 ２．５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ レトロゾール錠２．５ｍｇ「明治」
4291015F1
エルメッド
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＥＥ」
D
4291015F1
サンド
レトロゾール錠２．５ｍｇ「サンド」
A
4291015F1
ダイト
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ケミファ」
A
4291015F1
ニプロ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ニプロ」
A
4291015F1
ノバルティス
フェマーラ錠２．５ｍｇ
A
4291015F1
ファイザー
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ファイザー」
A
4291015F1
共創未来ファーマ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＦＦＰ」
D
販売中止品（2020年10月に案内）
4291015F1
共和薬品
レトロゾール錠２．５ｍｇ「アメル」
D
販売中止しております
4291015F1
小林化工
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＫＮ」
D
4291015F1
第一三共エスファ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
4291015F1
沢井
レトロゾール錠２．５ｍｇ「サワイ」
A
4291015F1
東和薬品
レトロゾール錠２．５ｍｇ「トーワ」
A
4291015F1
日医工
レトロゾール錠２．５ｍｇ「日医工」
B
4291015F1
日本ジェネリック
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＪＧ」
A
4291015F1
日本化薬
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＮＫ」
A
4291015F1
富士化学
レトロゾール錠２．５ｍｇ「ヤクルト」
A
4291015F1
富士製薬
レトロゾール錠２．５ｍｇ「Ｆ」
A
4291015F1
武田テバファーマ
レトロゾール錠２．５ｍｇ「テバ」
A
- 73 -
他社の出荷調整の影響で需要増。委託先製造
所での増産体制が難しいため。
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
なし
未定
20220331
-
通常出荷中
33/36