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資料１－４ アセトアミノフェンの添付文書 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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210.0
表
天
体温調節中枢に作用して皮膚血管を拡張させて体温を下
げる。鎮痛作用は視床と大脳皮質の痛覚閾値をたかめる
ことによると推定される13）。
【主要文献】
1） 門間和夫ほか：小児科の進歩2（診断と治療社），95～101
（1983）
2） 大西明弘ほか：基礎と臨床 27（11），4310～4321（1993）
3） 市橋治雄ほか：小児科診療 56（8），1640～1649（1993）
4） 白井千晶ほか：小児科臨床 47（1），190～197（1994）
5） 坂口正実ほか：小児科診療 63（1），143～150（2000）
6） 石黒信久ほか：小児科臨床 46（12），2973～2978（1993）
7） 森谷直樹ほか：未投稿（社内資料）アセトアミノフェンシ
ロップ（AP134）の臨床効果と安全性
8） 堀部敬三ほか：未投稿（社内資料）小児の発熱に対するアセ
トアミノフェンシロップの臨床効果
9） 木俣 肇ほか：小児科診療 57（3），494～500（1994）
10） 楢原幸二ほか：小児科診療 56（10），2005～2011（1993）
11） 植田浩司ほか：臨床と研究 70（11），3637～3640（1993）
12） あゆみ製薬（株）社内資料 アセトアミノフェンの幼若ラッ
トにおける解熱効果
13） 第十六改正日本薬局方解説書（廣川書店）：C-116〜120
（2011）
14） あゆみ製薬（株）社内資料 安定性試験
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：アセトアミノフェン（Acetaminophen）
化学名：N-（4-Hydroxyphenyl）acetamide
分子式：C8H9NO2
分子量：151.16
構造式：
OH
O
H 3C
融
性
N
H
点：169〜172℃
状：白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノー
ル又はエタノール（95）に溶けやすく，水にやや
溶けにくく，ジエチルエーテルに極めて溶けに
くい。水酸化ナトリウム試液に溶ける。
【取扱い上の注意】
※【文献請求先・製品情報お問い合わせ先】
〈安定性試験〉14）
最終包装製品を用いた長期保存試験（遮光，25℃，相対
湿度60％，36ヵ月）の結果，カロナールシロップ2％は遮
光，室温保存において36ヵ月間安定であることが確認さ
れた。
【包
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求
下さい。
あゆみ製薬株式会社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号
TEL：0120-137-413
＜受付時間＞ 9：00～17：30（土・日・祝日・当社休日を除く）
装】
297.0
500mL
製造販売元
0506C-22TA
品
名 カロナールシロップ2%折品（あゆみ）
MC
2022.12.19 C
校
初校
作業者印
岩城
0436-1070-60
仮コード
本コード
制作日
AC
色
スミ
アカ A
トラップ
（
）
角度
調
k8b00
APP.TB
表
天
体温調節中枢に作用して皮膚血管を拡張させて体温を下
げる。鎮痛作用は視床と大脳皮質の痛覚閾値をたかめる
ことによると推定される13）。
【主要文献】
1） 門間和夫ほか：小児科の進歩2（診断と治療社），95～101
（1983）
2） 大西明弘ほか：基礎と臨床 27（11），4310～4321（1993）
3） 市橋治雄ほか：小児科診療 56（8），1640～1649（1993）
4） 白井千晶ほか：小児科臨床 47（1），190～197（1994）
5） 坂口正実ほか：小児科診療 63（1），143～150（2000）
6） 石黒信久ほか：小児科臨床 46（12），2973～2978（1993）
7） 森谷直樹ほか：未投稿（社内資料）アセトアミノフェンシ
ロップ（AP134）の臨床効果と安全性
8） 堀部敬三ほか：未投稿（社内資料）小児の発熱に対するアセ
トアミノフェンシロップの臨床効果
9） 木俣 肇ほか：小児科診療 57（3），494～500（1994）
10） 楢原幸二ほか：小児科診療 56（10），2005～2011（1993）
11） 植田浩司ほか：臨床と研究 70（11），3637～3640（1993）
12） あゆみ製薬（株）社内資料 アセトアミノフェンの幼若ラッ
トにおける解熱効果
13） 第十六改正日本薬局方解説書（廣川書店）：C-116〜120
（2011）
14） あゆみ製薬（株）社内資料 安定性試験
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：アセトアミノフェン（Acetaminophen）
化学名：N-（4-Hydroxyphenyl）acetamide
分子式：C8H9NO2
分子量：151.16
構造式：
OH
O
H 3C
融
性
N
H
点：169〜172℃
状：白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノー
ル又はエタノール（95）に溶けやすく，水にやや
溶けにくく，ジエチルエーテルに極めて溶けに
くい。水酸化ナトリウム試液に溶ける。
【取扱い上の注意】
※【文献請求先・製品情報お問い合わせ先】
〈安定性試験〉14）
最終包装製品を用いた長期保存試験（遮光，25℃，相対
湿度60％，36ヵ月）の結果，カロナールシロップ2％は遮
光，室温保存において36ヵ月間安定であることが確認さ
れた。
【包
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求
下さい。
あゆみ製薬株式会社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号
TEL：0120-137-413
＜受付時間＞ 9：00～17：30（土・日・祝日・当社休日を除く）
装】
297.0
500mL
製造販売元
0506C-22TA
品
名 カロナールシロップ2%折品（あゆみ）
MC
2022.12.19 C
校
初校
作業者印
岩城
0436-1070-60
仮コード
本コード
制作日
AC
色
スミ
アカ A
トラップ
（
）
角度
調
k8b00
APP.TB