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資料１－４ アセトアミノフェンの添付文書 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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16. 薬物動態
16.5 排泄
代謝物は主に尿中に排泄される。健康成人男性14例にアセトアミ
ノフェン500mgを経口単回投与した結果、投与量の約80%が投与
開始24時間後までに尿中に排泄された2）。
16.6 特定の背景を有する患者
16.6.1 肝機能障害患者
肝硬変患者は健康成人に比べてAUC値は高く、クリアランスは
低く、また半減期は長かった3）（外国人データ）。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
アセトアミノフェンの作用の正確な部位や機序は完全には解明さ
れていないが、作用機序としては、中枢神経系に作用し、プロス
タグランジン合成、カンナビノイド受容体系又はセロトニン作動
系などに影響を及ぼすと考えられている4）。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般名：アセトアミノフェン（Acetaminophen）
化学名：N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide
分子式：C8H9NO2
分子量：151.16
構造式：
性
融
状：白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエ
タノール（95）に溶けやすく、水にやや溶けにくく、ジ
エチルエーテルに極めて溶けにくい。水酸化ナトリウム
試液に溶ける。
点：169～172℃
20. 取扱い上の注意
外箱開封後は遮光して気密容器にて保存すること。
22. 包装
500g
23. 主要文献
1）門間和夫 他：小児科の進歩2（診断と治療社）1983；95-101
〔SYK000835〕
2）大 西 明 弘 他 ： 基 礎 と 臨 床 1 9 9 3 ； 2 7 （ 1 1 ）： 4 3 1 0 - 4 3 2 1
〔SYK000122〕
3）Zapater, P.et al.：Aliment Pharmacol Ther.2004；20（1）：
29-36〔SYK010993〕
4）鈴 木 孝 浩 ： ペ イ ン ク リ ニ ッ ク 2 0 1 2 ； 3 3 （ 2 ）： 2 1 8 - 2 2 6
〔SYK012768〕
24. 文献請求先及び問い合わせ先
あゆみ製薬株式会社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号
TEL：0120-137-413
＜受付時間＞9：00～17：30（土・日・祝日・当社休日を除く）
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
－3－
0308D-22IA
16.5 排泄
代謝物は主に尿中に排泄される。健康成人男性14例にアセトアミ
ノフェン500mgを経口単回投与した結果、投与量の約80%が投与
開始24時間後までに尿中に排泄された2）。
16.6 特定の背景を有する患者
16.6.1 肝機能障害患者
肝硬変患者は健康成人に比べてAUC値は高く、クリアランスは
低く、また半減期は長かった3）（外国人データ）。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
アセトアミノフェンの作用の正確な部位や機序は完全には解明さ
れていないが、作用機序としては、中枢神経系に作用し、プロス
タグランジン合成、カンナビノイド受容体系又はセロトニン作動
系などに影響を及ぼすと考えられている4）。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般名：アセトアミノフェン（Acetaminophen）
化学名：N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide
分子式：C8H9NO2
分子量：151.16
構造式：
性
融
状：白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエ
タノール（95）に溶けやすく、水にやや溶けにくく、ジ
エチルエーテルに極めて溶けにくい。水酸化ナトリウム
試液に溶ける。
点：169～172℃
20. 取扱い上の注意
外箱開封後は遮光して気密容器にて保存すること。
22. 包装
500g
23. 主要文献
1）門間和夫 他：小児科の進歩2（診断と治療社）1983；95-101
〔SYK000835〕
2）大 西 明 弘 他 ： 基 礎 と 臨 床 1 9 9 3 ； 2 7 （ 1 1 ）： 4 3 1 0 - 4 3 2 1
〔SYK000122〕
3）Zapater, P.et al.：Aliment Pharmacol Ther.2004；20（1）：
29-36〔SYK010993〕
4）鈴 木 孝 浩 ： ペ イ ン ク リ ニ ッ ク 2 0 1 2 ； 3 3 （ 2 ）： 2 1 8 - 2 2 6
〔SYK012768〕
24. 文献請求先及び問い合わせ先
あゆみ製薬株式会社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号
TEL：0120-137-413
＜受付時間＞9：00～17：30（土・日・祝日・当社休日を除く）
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
－3－
0308D-22IA