No.※２

一般名

薬効
分類

改訂内容

改訂理由
23-30 と同じ

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成 9 年 4 月 25 日付け薬発第 606 号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】
現行

23-32

アセトアミノフェン
（坐剤）

１１４
解熱鎮
痛消炎
剤

改訂案

禁忌（次の患者には投与しないこと）
重篤な血液の異常のある患者〔重篤な転帰をとるおそれがある。〕

禁忌（次の患者には投与しないこと）
（削除）

重篤な腎障害のある患者〔重篤な転帰をとるおそれがある。〕

（削除）

重篤な心機能不全のある患者〔循環系のバランスが損なわれ、心
不全が増悪するおそれがある。〕

（削除）

アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘
発）又はその既往歴のある患者〔アスピリン喘息の発症にプロスタ
グランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。〕

（削除）

用法・用量に関連する使用上の注意
（新設）

用法・用量に関連する使用上の注意
アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する 1 回あたりの
最大用量はアセトアミノフェンとして 300mg 以下とすること。

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
血液の異常又はその既往歴のある患者〔血液障害を起こすおそれ
血液の異常又はその既往歴のある患者〔症状が悪化又は再発を
がある。〕
促すおそれがある。〕
腎障害又はその既往歴のある患者〔腎機能が悪化するおそれが
ある。〕

腎障害又はその既往歴のある患者〔投与量の減量、投与間隔の
延長を考慮すること。症状が悪化又は再発を促すおそれがある。〕

心機能異常のある患者〔症状が悪化するおそれがある。〕

心機能異常のある患者〔症状が悪化又は心不全が増悪するおそ
れがある。〕

（新設）

アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘
発）又はその既往歴のある患者〔アスピリン喘息の発症にプロスタ
グランジン合成阻害作用が関与していると考えられ、症状が悪化
又は再発を促すおそれがある。〕

21

直近３年度の国内外の副作用症
例の集積状況 【転帰死亡症例】