23-30 と同じ

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和 3 年 6 月 11 日付け薬生発 0611 第 1 号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】

現行
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘 （削除）
発）またはその既往歴のある患者［アスピリン喘息の発症にプロス
タグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。］

23-34

ジプロフィリン・ジ
ヒドロコデインリン
酸塩・dl-メチルエ
フェドリン塩酸塩・
ジフェンヒドラミン
サリチル酸塩・ア
セトアミノフェン・ブ
ロモバレリル尿素

２２２ 鎮
咳剤

消化性潰瘍のある患者［症状が悪化するおそれがある。］

（削除）

重篤な腎機能障害のある患者

（削除）

重篤な血液の異常のある患者［重篤な転帰をとるおそれがある。］

（削除）

重篤な心機能不全のある患者［循環系のバランスが損なわれ、心
不全が悪化するおそれがある。］

（削除）

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
心機能異常のある患者
症状が悪化するおそれがある。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
心機能異常のある患者
症状が悪化又は心不全が増悪するおそれがある。

消化性潰瘍の既往歴のある患者
消化性潰瘍の再発を促すおそれがある。

消化性潰瘍又はその既往歴のある患者
症状が悪化又は再発を促すおそれがある。

血液の異常またはその既往歴のある患者
血液障害を起こすおそれがある。

血液の異常又はその既往歴のある患者
症状が悪化又は再発を促すおそれがある。

（新設）

アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘
発）又はその既往歴のある患者
アスピリン喘息の発症にプロスタグランジン合成阻害作用が関与
していると考えられ、症状が悪化又は再発を促すおそれがある。

9.2 腎機能障害患者
重篤な腎機能障害のある患者
投与しないこと。重篤な転帰をとるおそれがある。
腎機能障害またはその既往歴のある患者（重篤な腎機能障害の
ある患者を除く）
腎機能が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者
（削除）
腎機能障害又はその既往歴のある患者
投与量の減量、投与間隔の延長を考慮すること。症状が悪化又
は再発を促すおそれがある。

25