医療分野研究開発推進計画（案）

目次
１．はじめに ........................................................ 1
1.1 医療分野研究開発推進計画の位置づけ .................................. 1
1.2 現状認識 ........................................................... 1
1.3 第１、２期の計画の成果と課題 ....................................... 3

２．医療分野研究開発等施策についての基本的な方針 ..................... 4
３．集中的かつ計画的に講ずべき医療分野研究開発等施策 .................. 6
3.1 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発 ................... 6
(1) 医療分野の研究開発の一体的推進 .............................................................................6
(2) インハウス研究開発 ..................................................................................................6
(3) ８つの統合プロジェクト ..........................................................................................7
①

医薬品プロジェクト ...........................................................................................7

②

医療機器・ヘルスケアプロジェクト .................................................................8

③

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト ......................................................9

④

感染症プロジェクト.........................................................................................11

⑤

データ利活用・ライフコースプロジェクト....................................................13

⑥

シーズ開発・基礎研究プロジェクト...............................................................14

⑦

橋渡し・臨床加速化プロジェクト ..................................................................15

⑧

イノベーション・エコシステムプロジェクト ................................................16

(4) 疾患領域に関連した研究開発 ................................................................................16
(5)

全８統合プロジェクトに共通する取組 ................................................................19

3.2 研究開発の環境の整備及び成果の普及等 ............................... 22
(1) 研究基盤の整備 .....................................................................................................22
(2) 推進体制の整備 .....................................................................................................25
(3) 制度及び運用の充実 ..............................................................................................28
(4) 研究開発の適正性の確保と成果の普及 ...................................................................29

3.3 AMED の果たすべき役割 ............................................. 31
(1) 優れたシーズの創出・実用化の加速 ....................................................................32
(2)

統合プロジェクトの運営 .......................................................................................34

(3)

PD、PS、PO 体制の整備 .........................................................................................34

(4)

統合プロジェクトに共通する取組及び環境の整備の推進調整 ............................35

(5) 事務の合理化 .........................................................................................................35

４．医療分野研究開発等施策を集中的かつ計画的に推進するために必要な事項
................................................................... 35
4.1 医療分野の研究開発に関する成果目標 ................................. 35
4.2 フォローアップ .................................................... 39