非臨床試験開始以前に導出した件数
非臨床試験開始後かつ治験開始前までに導出した件数
治験開始後に導出した件数
・ 疾患領域別の導出件数

・ 導出内容別の件数

技術導出件数、開発候補品の導出件数
2)

治験に至った件数
※AMED 支援により治験を実施した課題、または AMED 支援による研究成果を活用し
て治験へ移行した課題。

・ 医師主導治験の治験計画届の届出数（うち国際共同治験数）

・ 企業治験の治験計画届の届出数（うち国際共同治験数）

・ 臨床性能試験の数
3)

優れたシーズの発展・継続支援件数
※事業間の連続的支援数。同一事業内での課題の受け渡しも含む。

・ ペアリングによる他事業への受け渡し件数
・ マッチングによる他事業への受け渡し件数

・ 過去に AMED 支援を受けた課題について、新たに公募により採択された件数
4)

薬事承認・認証

・ 品目の性格別の承認件数
新規の承認件数
適応拡大の承認件数
海外承認・認証件数
その他 16
・ 医療における利用形態別の件数
医薬品の承認件数（モダリティ別の内訳）
医療機器の承認・認証件数（治療用／診断用の内訳）
体外診断用医薬品の承認・認証件数
再生医療等製品の承認件数
5)

医療等に実装された件数（薬事承認・認証を除く）

・ ガイドライン等の策定又は改定件数（診療ガイドライン、開発ガイドライン、
省令、基準、日本薬局方、添付文書改訂、国又は学会の技術文書（通知）等）
・ ソフトウェアや一般医療機器が上市に至った件数
6)

論文数

16

その他は以下を含む。
（医薬品）新医療用配合剤、新投与経路、新剤形、新用量、バイオ後続品、剤形
追加、一般用医薬品、後発医薬品等。
（医療機器）効能追加以外の改良医療機器、後発医療機器等。
（体外
診断用医薬品）承認基準品目等。
（再生医療等製品）新用法・使用方法、新構造、新用量、規格追加等。

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