5） 末梢血算：白血球、ヘモグロビン、血小板
6） 生化学検査：アルブミン、総ビリルビン、AST、ALT、クレアチニン
7） 生化学検査（eCRF でデータ収集しない）
：ナトリウム、カリウム
8） 術後早期合併症（CTCAE v5.0-JCOG）
：手術終了より術後 30 日まで。手術との因果
関係に関する担当医の判断も報告する。Grading は、CTCAE v5.0-JCOG と ClavienDindo 分類の両方で行う。評価項目は表 8.2.6.のとおり。それぞれの Grading につ
いては付表「JCOG 術後合併症規準（Clavien-Dino 分類）v2.0－CTCAE v5.0 対比表」
を参照すること。
9） 高齢者機能評価（GA：Geriatric Assessment）
：G8、IADL
表 8.2.6. 術後早期合併症
評価項目
上部消化管出血
腹水
イレウス
膵液瘻
胃排泄遅延
四肢浮腫
体幹浮腫
胆汁瘻
胆嚢炎
肝壊死
門脈血栓症
肝不全
胆管狭窄
胆管炎
腹部感染
術後肺炎
創感染
肝膿瘍
腹腔内膿瘍
術後出血
創離開
消化管縫合不全
消 化管 吻合部 狭
窄
胸水
無気肺
血栓塞栓症

CTCAE v5.0 Term
上部消化管出血
腹水
イレウス
小腸閉塞
膵瘻、膵吻合部漏出
胃腸障害-その他（胃排泄遅延）
四肢浮腫
体幹浮腫
胆管瘻、胆管吻合部漏出
胆嚢炎
肝壊死
門脈血栓症
肝不全
胆管狭窄
胆道感染
腹部感染
肺感染
創傷感染
感染症および寄生虫症-その他（肝膿瘍）
感染症および寄生虫症-その他（腹腔内膿瘍）
術後出血
創離開
胃腸吻合部漏出、小腸吻合部漏出、大腸吻合部
漏出
傷害・中毒および処置合併症-その他（吻合部
狭窄）
胸水
無気肺
血栓塞栓症

Clavien-Dindo 分類
v2.0
術後出血
腹水
麻痺性イレウス
閉塞性イレウス
膵液瘻
胃排泄遅延
上肢浮腫、下肢浮腫
胆汁瘻
胆嚢炎
血栓症、塞栓症
その他（胆管狭窄）
肺炎
創感染
腹腔内膿瘍
腹腔内膿瘍
術後出血
創し開
消化管縫合不全
消化管吻合部狭窄
胸水
無気肺、喀痰排出障害
血栓症、塞栓症

その他の Grade 3 以上の非血液毒性※1
※1

非血液毒性とは、CTCAE v5.0-JCOG における下記以外の有害事象を指す。
「貧血」
「骨髄細胞減少」
「リンパ球数減少」
「好中球数減少」「白血球減少」
「血小板数
減少」
「骨髄機能不全」「CD4 リンパ球減少」

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