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資料８ 先進医療合同会議の審議結果について【報告事項】 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27778.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第139回 9／15）《厚生労働省》 |
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CCr※
60 mL/min 以上
50 mL/min 以上
60 mL/min 未満
体表面積
1.25 m2 未満
1.25 m2 以上 1.50 m2 未
満
1.50 m2 以上
1.25 m2 未満
1.25 m2 以上 1.50 m2 未
満
1.50 m2 以上
投与量
80 mg/day（朝 40 mg、夕 40 mg）
100 mg/day（朝 50 mg、夕 50 mg）
120 mg/day（朝 60 mg、夕 60 mg）
60 mg/day（朝 40 mg、夕 20 mg）
80 mg/day（朝 40 mg、夕 40 mg）
100 mg/day（朝 50 mg、夕 50 mg）
表 6.1.1.b S-1 の初回投与量
投与量
←------- 1 コース--------→←------- 2 コース------→
day 1 day 8
day 15
day 1
day 8
day
15
（C1 day 22）
GEM
1,000 mg/m2/da
ｙ
↓
S-1
80-120 mg/day
←-------------→
↓
↓
↓
←-------------→
※CCr 計算式：Cockcroft-Gault 式
男性：CCr＝｛（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）｝
女性：CCr＝0.85×｛（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）
｝
・
体表面積から計算された投与量は、GEM は 10 mg/body 単位で切り捨てて決定する
（例：GEM：1,633 mg/body→1,630 mg/body）
ただし、薬剤投与量は±10%を許容範囲とする。
・
S-1 を 1 回でも内服した場合（例：午前中の分のみ内服）は 1 投与日としてカウ
ントする。
「休止規準」によらない、1 回の内服忘れや自己判断による休止も 1 投
与日としてカウントする。
・
内服忘れや患者の自己判断による S-1 の休薬は、そのコースの非服用分の内服は
スキップし、day 15 以降に服用しない。
・
S-1 の内服を忘れた場合、次回内服時まで S-1 の内服をしない。次の内服時に 2 回
分まとめて内服しない。
・
体表面積と薬剤投与量の計算は施設の責任であり、登録時に Web Entry System に
表示される体表面積と薬剤投与量は、あくまでも担当医の計算とのダブルチェッ
クのためのものである。必ず施設でも計算して確認すること。
・
治療開始後の体重変動による投与量の変更（再計算）は行わない。
B 群：術前 GnP 療法
4 週 1 コースとして 2 コース行う。
以下の①→②→③の順で薬剤を投与する。
①
制吐薬※
静注（30 分）
38
day 1、8、15
60 mL/min 以上
50 mL/min 以上
60 mL/min 未満
体表面積
1.25 m2 未満
1.25 m2 以上 1.50 m2 未
満
1.50 m2 以上
1.25 m2 未満
1.25 m2 以上 1.50 m2 未
満
1.50 m2 以上
投与量
80 mg/day（朝 40 mg、夕 40 mg）
100 mg/day（朝 50 mg、夕 50 mg）
120 mg/day（朝 60 mg、夕 60 mg）
60 mg/day（朝 40 mg、夕 20 mg）
80 mg/day（朝 40 mg、夕 40 mg）
100 mg/day（朝 50 mg、夕 50 mg）
表 6.1.1.b S-1 の初回投与量
投与量
←------- 1 コース--------→←------- 2 コース------→
day 1 day 8
day 15
day 1
day 8
day
15
（C1 day 22）
GEM
1,000 mg/m2/da
ｙ
↓
S-1
80-120 mg/day
←-------------→
↓
↓
↓
←-------------→
※CCr 計算式：Cockcroft-Gault 式
男性：CCr＝｛（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）｝
女性：CCr＝0.85×｛（140－年齢）×体重（kg）
｝/｛72×血清クレアチニン値（mg/dL）
｝
・
体表面積から計算された投与量は、GEM は 10 mg/body 単位で切り捨てて決定する
（例：GEM：1,633 mg/body→1,630 mg/body）
ただし、薬剤投与量は±10%を許容範囲とする。
・
S-1 を 1 回でも内服した場合（例：午前中の分のみ内服）は 1 投与日としてカウ
ントする。
「休止規準」によらない、1 回の内服忘れや自己判断による休止も 1 投
与日としてカウントする。
・
内服忘れや患者の自己判断による S-1 の休薬は、そのコースの非服用分の内服は
スキップし、day 15 以降に服用しない。
・
S-1 の内服を忘れた場合、次回内服時まで S-1 の内服をしない。次の内服時に 2 回
分まとめて内服しない。
・
体表面積と薬剤投与量の計算は施設の責任であり、登録時に Web Entry System に
表示される体表面積と薬剤投与量は、あくまでも担当医の計算とのダブルチェッ
クのためのものである。必ず施設でも計算して確認すること。
・
治療開始後の体重変動による投与量の変更（再計算）は行わない。
B 群：術前 GnP 療法
4 週 1 コースとして 2 コース行う。
以下の①→②→③の順で薬剤を投与する。
①
制吐薬※
静注（30 分）
38
day 1、8、15