【別添５】「高齢者切除可能膵癌に対する術前ゲムシタビン＋S-1 療法と術前ゲ
ムシタビン＋ナブパクリタキセル療法」の予定の試験期間及び症例
数（申請書類より抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：先進医療開始から 3 年 追跡期間：登録終了後 3 年 解析期間：1 年
総研究期間：7 年
予定症例数：400 人
既に実績のある症例数：3 例 （申請医療機関:東北大学病院）
①有効性が認められた事例
区分

病名

整理番号１

年齢 77 歳
性別 男・女

膵癌

整理番号２

年齢 70 歳
性別 男・女

膵癌

整理番号３

年齢 75 歳
性別 男・女

他

膵癌

入院期間

転帰

治療経過

2018 年 4 月 17 日より術前化
外来投与のた
学療法 GnP 療法を 2 コース施
め該当なし
行し、7 月 4 日に膵体尾部切
無 再
(自)
除術を施行した。術後補助化
発 生
年 月 日
学療法 S-1 療法を施行し、現
存
(至)
在、無再発生存中。GnP 療法
年 月 日
及び S-1 療法施行中に重篤な
副作用は認めなかった。
2018 年 4 月 23 日より術前化
学療法 GnP 療法を 2 コース施
行し、7 月 19 日に膵頭十二指
外来投与のた
腸切除術を施行した。術後補
め該当なし
リ ン 助化学療法 S-1 療法を施行
(自)
パ 節 し、術後 2 年で大動脈周囲リ
年 月 日
再発
ンパ節再発を認め、現在、全
(至)
身化学療法を施行し生存中。
年 月 日
GnP 療法及び S-1 療法施行中
に重篤な副作用は認めなか
った。
2018 年 12 月 11 日より術前
化学療法 GnP 療法を 2 コース
施行し、2019 年 2 月 27 日に
外来投与のた
膵頭十二指腸切除術を施行
め該当なし
無 再 した。術後補助化学療法 S-1
(自)
発 生 療法を施行し、現在、無再発
年 月 日
存
生存中。GnP 療法中に重篤な
(至)
副作用は認めなかった。術後
年 月 日
S-1 療法中に下痢(Grade3)を
認めたが、その他重篤な副作
用を認めなかった。

0 例（病名ごとに記載すること）

②有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例
区分
整理番号１

病名

入院期間

該当なし

(自)

転帰

34

治療経過