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資料８ 先進医療合同会議の審議結果について【報告事項】 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27778.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第139回 9／15）《厚生労働省》 |
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対処方法
１３．試験に係る記録の取扱い及び管理・保存方法
適
・
不適
１４．患者負担の内容
適
・
不適
１５．起こりうる利害の衝突及び研究者等の関連組織
との関わり
適
・
不適
１６．個人情報保護の方法
適
・
不適
コメント欄：（「不適」とした場合には必ず記載ください。）
実施条件欄：（修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。）
【１～１６の総評】
総合評価
適
予定症例数 400 例
条件付き適
継続審議
予定試験期間
不適
先進医療告示日
～７年
（登録期間：～３年）
実施条件：
コメント欄（不適とした場合は、その理由を必ず記載ください。）
（修正すれば適となる場合は、修正内容を記載ください。）
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１３．試験に係る記録の取扱い及び管理・保存方法
適
・
不適
１４．患者負担の内容
適
・
不適
１５．起こりうる利害の衝突及び研究者等の関連組織
との関わり
適
・
不適
１６．個人情報保護の方法
適
・
不適
コメント欄：（「不適」とした場合には必ず記載ください。）
実施条件欄：（修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。）
【１～１６の総評】
総合評価
適
予定症例数 400 例
条件付き適
継続審議
予定試験期間
不適
先進医療告示日
～７年
（登録期間：～３年）
実施条件：
コメント欄（不適とした場合は、その理由を必ず記載ください。）
（修正すれば適となる場合は、修正内容を記載ください。）
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