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【資料２】新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠125mg）について（医薬・生活衛生局からの説明資料） (147 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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本剤については、妊婦又は妊娠する可能性のある女性への投与は禁忌となります。上
記の症例をふまえ、前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありま
すので、本剤の処方を行う医療機関におかれては、患者が「妊娠していない」又は「妊
娠している可能性がない」ことを、入念にご確認ください。
なお、製造販売業者が周知している「妊娠している女性、妊娠している可能性のある
女性、又は妊娠する可能性のある女性への投与に関するお願い」の別紙（「ゾコーバ錠
125mg（以下：本剤）を服用する際の事前チェックリスト」)に記載がありますので、処
方前に必ずご確認ください。
また、製造販売業者は現行の同意説明文書・同意書の女性の場合の確認事項に「前回
の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること。現在、妊娠又は妊娠
している可能性がある場合には、申し出ること。」という旨を追記する予定です。
本剤の処方を行う医療機関におかれては必ず最新の添付文書を確認し、病状を診察の
うえ処方の要否を判断してください。
また、日本感染症学会から示されている「COVID-19 に対する薬物治療の考え方
第 15
版」にも記載がありますのでご参照ください。
（参考）塩野義製薬株式会社の医療関係者向け情報ページ「妊娠している女性、妊娠し
ている可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性への投与に関するお願い」
（ https://www.shionogi.co.jp/med/checkAuth.html?a=0&url=https://www.shionogi.co.jp/med
/products/drug_sa/xocova-att/XCV-C-0003.pdf）
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記の症例をふまえ、前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありま
すので、本剤の処方を行う医療機関におかれては、患者が「妊娠していない」又は「妊
娠している可能性がない」ことを、入念にご確認ください。
なお、製造販売業者が周知している「妊娠している女性、妊娠している可能性のある
女性、又は妊娠する可能性のある女性への投与に関するお願い」の別紙（「ゾコーバ錠
125mg（以下：本剤）を服用する際の事前チェックリスト」)に記載がありますので、処
方前に必ずご確認ください。
また、製造販売業者は現行の同意説明文書・同意書の女性の場合の確認事項に「前回
の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること。現在、妊娠又は妊娠
している可能性がある場合には、申し出ること。」という旨を追記する予定です。
本剤の処方を行う医療機関におかれては必ず最新の添付文書を確認し、病状を診察の
うえ処方の要否を判断してください。
また、日本感染症学会から示されている「COVID-19 に対する薬物治療の考え方
第 15
版」にも記載がありますのでご参照ください。
（参考）塩野義製薬株式会社の医療関係者向け情報ページ「妊娠している女性、妊娠し
ている可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性への投与に関するお願い」
（ https://www.shionogi.co.jp/med/checkAuth.html?a=0&url=https://www.shionogi.co.jp/med
/products/drug_sa/xocova-att/XCV-C-0003.pdf）
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