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【資料２】新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠125mg）について（医薬・生活衛生局からの説明資料） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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令和 4 年 11 月 21 日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
審査報告書（3）の修正表
［販 売 名］ゾコーバ錠 125 mg
［一 般 名］エンシトレルビル フマル酸
［申 請 者］塩野義製薬株式会社
［申請年月日］令和 4 年 2 月 25 日
令和 4 年 11 月 15 日付の上記品目の審査報告書（3）について、下記のとおり修正を行う。この修正に
よる審査結果の変更はない。
記
頁
8
行
11-12
修正後
修正前
開鍵直前に盲検下で主要評価項目及び有
開鍵直前に盲検下で主要評価項目及び有
効性の主要な解析対象集団等の変更
効性の主要な解析対象集団等の変更
（4.1.1、表 4 参照）が行われており、
（4.1.1、表 5 参照）が行われており、
（下線部変更）
以上
4
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
審査報告書（3）の修正表
［販 売 名］ゾコーバ錠 125 mg
［一 般 名］エンシトレルビル フマル酸
［申 請 者］塩野義製薬株式会社
［申請年月日］令和 4 年 2 月 25 日
令和 4 年 11 月 15 日付の上記品目の審査報告書（3）について、下記のとおり修正を行う。この修正に
よる審査結果の変更はない。
記
頁
8
行
11-12
修正後
修正前
開鍵直前に盲検下で主要評価項目及び有
開鍵直前に盲検下で主要評価項目及び有
効性の主要な解析対象集団等の変更
効性の主要な解析対象集団等の変更
（4.1.1、表 4 参照）が行われており、
（4.1.1、表 5 参照）が行われており、
（下線部変更）
以上
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