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会議資料 (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（８件）
＜第１回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
ボスミン注
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
・0.01%注射液の剤型追加
・心停止の補助治療、各種疾
患もしくは状態に伴う急性低
血圧またはショック時の補助
治療
未定
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-17
第一三共
アドレナリン
II-45
サンド
エタンブトール塩酸塩 エサンブトール錠
肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-45
科研製薬
エタンブトール塩酸塩 エブトール錠
肺結核及びその他の結核症
(小児に関する要望)
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
第一三共
リファンピシン
リファジンカプセル
肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
サンド
リファンピシン
リファンピシンカプセ
ル「サンド」
肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
トキソプラズマ脳症を含む重
症トキソプラズマ症の治療お
よび再発防止
未定
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
トキソプラズマ脳症を含む重
症トキソプラズマ症の治療お
よび再発防止
未定
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
II-72
ファイザー
クリンダマイシン
ダラシン
II-223
ファイザー
ホリナートカルシウム ロイコボリン
103 / 178
＜第１回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
ボスミン注
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
・0.01%注射液の剤型追加
・心停止の補助治療、各種疾
患もしくは状態に伴う急性低
血圧またはショック時の補助
治療
未定
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-17
第一三共
アドレナリン
II-45
サンド
エタンブトール塩酸塩 エサンブトール錠
肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-45
科研製薬
エタンブトール塩酸塩 エブトール錠
肺結核及びその他の結核症
(小児に関する要望)
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
第一三共
リファンピシン
リファジンカプセル
肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
II-272
サンド
リファンピシン
リファンピシンカプセ
ル「サンド」
肺結核及びその他の結核症
の小児の用法・用量の追加
2024年12月
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
トキソプラズマ脳症を含む重
症トキソプラズマ症の治療お
よび再発防止
未定
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
トキソプラズマ脳症を含む重
症トキソプラズマ症の治療お
よび再発防止
未定
ＷＧで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
II-72
ファイザー
クリンダマイシン
ダラシン
II-223
ファイザー
ホリナートカルシウム ロイコボリン
103 / 178