会議資料 (64 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
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塩野義製薬
メトロニダゾール内服剤
フラジール内服錠
2. 嫌気性菌感染症
<適応菌種>
本剤に感性のペプトストレプトコッカス属,バクテロ
イデス属,プレボテラ属,ポルフィロモナス属,フソ
バクテリウム属,クロストリジウム属,ユーバクテリ
ウム属
<適応症>
深在性皮膚感染症 、外傷・熱傷及び手術創等の二
次感染 、骨髄炎 、肺炎,肺膿瘍、骨盤内炎症性疾
患 、腹膜炎,腹腔内膿瘍、肝膿瘍、脳膿瘍
3. 感染性腸炎
<適応菌種>
本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル
<適応症>
感染性腸炎 (偽膜性大腸炎を含む)
6. アメーバ赤痢
7. ランブル鞭毛虫感染症
(下線部追加)
104
ノーベルファーマ
カルムスチン脳内留置用製
剤
ギリアデル
悪性神経膠腫
2012年9月
2012年9月
2012年8月
156
Meiji Seikaファルマ
スチリペントール
ディアコミット
クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果
が認められないDravet症候群患者における間代発
作又は強直間代発作に対するクロバザム及びバル
プロ酸ナトリウムとの併用療法
195
ノバルティス ファーマ
トブラマイシン
トービイ吸入液
嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に
伴う症状改善
吸入用製剤の剤形追加
2012年9月
A型ボツリヌス毒素
ボトックス注
眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、
下肢痙縮、2歳以上の小児脳性麻痺患者における
下肢痙縮に伴う尖足、重度の原発性腋窩多汗症
(下線部追加)
2012年11月
9
グラクソ・スミスクライン
77
b 大塚製薬
レボカルニチン
エルカルチン内用液
液剤の剤形追加
2012年12月
77
c 大塚製薬
レボカルニチン
エルカルチン静注
静注用製剤の剤形追加
2012年12月
デスモプレシン酢酸塩経口剤 ミニリンメルトOD錠
経口剤の剤形追加
2012年12月
経口リン酸塩製剤
原発性低リン血症性くる病
2012年12月
180
348
フェリング・ファーマ
a ゼリア新薬工業
ホスリボン配合顆粒
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