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会議資料 (110 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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２. 開発工程表の詳細な分類
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
（単位：件）
第１～11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
（2014～2017年度）
（2018年３月）
（2018年８月）
（2022年１月）
（2022年９月）
（2023年９月）
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
38
0
0
3
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
計
42
0
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１～11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
（2014～2017年度）
（2018年３月）
（2018年８月）
（2022年１月）
（2022年９月）
（2023年９月）
0
0
0
0
0
0
計
0
c. 公知申請を計画していたが、WGの結論により臨床試験の実施等が必要とされたもの
第１～11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
（2014～2017年度）
（2018年３月）
（2018年８月）
（2022年１月）
（2022年９月）
（2023年９月）
0
0
0
0
0
0
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0
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a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
（単位：件）
第１～11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
（2014～2017年度）
（2018年３月）
（2018年８月）
（2022年１月）
（2022年９月）
（2023年９月）
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
38
0
0
3
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0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
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計
42
0
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１～11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
（2014～2017年度）
（2018年３月）
（2018年８月）
（2022年１月）
（2022年９月）
（2023年９月）
0
0
0
0
0
0
計
0
c. 公知申請を計画していたが、WGの結論により臨床試験の実施等が必要とされたもの
第１～11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
（2014～2017年度）
（2018年３月）
（2018年８月）
（2022年１月）
（2022年９月）
（2023年９月）
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