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会議資料 (97 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第４回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み
（承認月）
公知
申請
II-270
アストラゼネカ
リドカイン塩酸塩
キシロカイン注ポリアンプ
上肢手術における局所（区域）静脈内麻酔
2015年12月
○
II-22
日医工
アミトリプチリン塩酸塩
トリプタノール錠
末梢神経障害性疼痛
2016年2月
○
Ⅱ-110
サノフィ
スピラマイシン
スピラマイシン錠150万単位
「サノフィ」
先天性トキソプラズマ症の発症抑制
2018年7月
＜第５回開発要請分（２件）＞
要望番号
II-215
II-216
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み
（承認月）
ファイザー
注射剤の剤形追加
ステルイズ水性懸濁筋注 60
ベンジルペニシリンベンザチ
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
万単位シリンジ、同 240 万単
ン水和物
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の
位シリンジ
治療(成人)
2021年9月
ファイザー
注射剤の剤形追加
ステルイズ水性懸濁筋注 60
ベンジルペニシリンベンザチ
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
万単位シリンジ、同 240 万単
ン水和物
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の
位シリンジ
治療(小児)
2021年9月
公知
申請
＜第６回開発要請分（０件）＞
97 / 178
要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み
（承認月）
公知
申請
II-270
アストラゼネカ
リドカイン塩酸塩
キシロカイン注ポリアンプ
上肢手術における局所（区域）静脈内麻酔
2015年12月
○
II-22
日医工
アミトリプチリン塩酸塩
トリプタノール錠
末梢神経障害性疼痛
2016年2月
○
Ⅱ-110
サノフィ
スピラマイシン
スピラマイシン錠150万単位
「サノフィ」
先天性トキソプラズマ症の発症抑制
2018年7月
＜第５回開発要請分（２件）＞
要望番号
II-215
II-216
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み
（承認月）
ファイザー
注射剤の剤形追加
ステルイズ水性懸濁筋注 60
ベンジルペニシリンベンザチ
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
万単位シリンジ、同 240 万単
ン水和物
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の
位シリンジ
治療(成人)
2021年9月
ファイザー
注射剤の剤形追加
ステルイズ水性懸濁筋注 60
ベンジルペニシリンベンザチ
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
万単位シリンジ、同 240 万単
ン水和物
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の
位シリンジ
治療(小児)
2021年9月
公知
申請
＜第６回開発要請分（０件）＞
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