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会議資料 (153 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2025年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第25回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点滴 中枢神経系原発リンパ腫
静注液1000mg
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジメ
ン
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第26回開発要請分（０件）＞
153 / 178
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2025年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第25回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点滴 中枢神経系原発リンパ腫
静注液1000mg
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジメ
ン
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2024年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第26回開発要請分（０件）＞
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