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会議資料 (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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別添

専門作業班にて、「医療上の必要性に係る基準」への該当性等を検討中の要望一覧(第Ⅰ~Ⅲ回要望)

No. 要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

<代謝・その他WG>
1

Ⅲ-④-17

抗ヒト胸腺細胞ウ
サギ免疫グロブリ 腎移植の急性拒絶反応の抑制


サイモグロブリン 1.0~1.5 mg/kg/日を3~7 日間投与する。 日本移植学会

サノフィ株式会社

適応外薬

2

Ⅲ-④-18

抗ヒト胸腺細胞ウ
サギ免疫グロブリ 小児腎移植の急性拒絶反応の抑制


サイモグロブリン 1.0~1.5 mg/kg/日を3~7 日間投与する。 日本移植学会

サノフィ株式会社

適応外薬



要望者が要望の範囲を検
討中

小児(12歳以上)にはメトロニダゾールとして1回250mg,アモ 日本ヘリコバクター学会、
キシシリンとし1回25mg/kg(力価)及びプロトンポンプインヒ 日本小児栄養消化器肝臓
塩野義製薬株式会社 適応外薬
ビターの3剤を同時に1日2回,7日間経口投与する
学会、日本小児感染症学
※下線部分が要望内容




今後の方針を検討中

要望者が要望の範囲を検
討中

<抗菌・抗炎症WG>
3

Ⅲ-④-13

小児・未成年者に対するヘリコバクター・ピ
メトロニダゾール ロリの除菌の補助
※下線部分が要望内容

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