No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

＜精神・神経WG＞

14

ⅣS-16

15

ⅣS-17

glycyl-L-2methylprolyl-Lglutamic acid
Neuren Pharmaceuticals,
（グリシル-L-2-メ
Ltd. (豪)（ニューレン
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症
チルプロリル-L迅速実用化
ファーマシューティカルズ
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2（成人(15歳超)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
グルタミン酸）
リミテッド）
（trofinetide(トロ
ACADIA Pharmaceuticals
フィネチド) (開発
Inc. (米)（アカディア
名: NNZ-2566)）
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
glycyl-L-2ファーマシューティカルズ
methylprolyl-Lリミテッド）
glutamic acid
ACADIA Pharmaceuticals
（グリシル-L-2-メ
Inc. (米)（アカディア
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症
チルプロリル-Lファーマシューティカルズ 迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2（小児(5-15歳)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
グルタミン酸）
インコーポレイテッド）
（trofinetide(トロ
フィネチド) (開発
名: NNZ-2566)）

①急性興奮の鎮静
②急性不安の鎮静

16

Ⅳ-102

ロラゼパム

17

Ⅳ-166

トラマドール塩酸 下記疾患ならびに状態における鎮痛
塩
各種癌、術後

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○

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通常、成人にはロラゼパムとして 4 mgを静脈内投与する。投与速度は 2
mg/分を目安として緩徐に投与すること。なお、必要に応じて4 mgを追加
投与するが、初回投与と追加投与の総量として 8 mgを超えないこと。
公益社団法人日本精神
通常、生後 3 ヵ月以上の小児にはロラゼパムとして0.05 mg/kg（最大 4
ファイザー株式会社
神経学会
mg）を静脈内投与する。投与速度は 2 mg/分を目安として緩徐に投与す
ること。なお、必要に応じて0.05 mg/kgを追加投与するが、初回投与と追
加投与の総量として0.1 mg/kgを超えないこと。

適応外薬

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通常、成人にはトラマドール塩酸塩として 1 回 50～100mg を静脈内に注
射し、その後必要に応じて 4～5 時間毎に反復注射する。なお、症状に 日本麻酔科学会
より適宜増減する

適応外薬

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日本新薬株式会社

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