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会議資料 (118 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第10回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
テモダール点滴静注用
再発・難治性ユーイング肉腫
2019年2月
○
Ⅲ-④-20
中外製薬
ベバシズマブ（遺伝子組換
え）
アバスチン点滴静注用
卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間隔で投与す
る用法用量の追加）
2022年6月
○
開発内容
承認年月
公知
申請
2018年9月
○
＜第11回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-③-7
ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mgエ
小腸癌
ルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mg
Ⅲ-③-8
協和発酵キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
小腸癌
2018年9月
○
Ⅲ－④－1
ファイザー
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25
mg
アイソボリン点滴静注用100
mg
小腸癌
2018年9月
○
＜第12回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
○
Ⅲ-③-12
ファイザー
メトトレキサート
リウマトレックスカプセル2mg
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾
癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
2019年3月
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
腎移植における抗体関連型拒絶反応の治療
2023年12月
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作
2023年12月
118 / 178
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
テモダール点滴静注用
再発・難治性ユーイング肉腫
2019年2月
○
Ⅲ-④-20
中外製薬
ベバシズマブ（遺伝子組換
え）
アバスチン点滴静注用
卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間隔で投与す
る用法用量の追加）
2022年6月
○
開発内容
承認年月
公知
申請
2018年9月
○
＜第11回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-③-7
ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mgエ
小腸癌
ルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mg
Ⅲ-③-8
協和発酵キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
小腸癌
2018年9月
○
Ⅲ－④－1
ファイザー
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25
mg
アイソボリン点滴静注用100
mg
小腸癌
2018年9月
○
＜第12回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
○
Ⅲ-③-12
ファイザー
メトトレキサート
リウマトレックスカプセル2mg
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾
癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
2019年3月
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
腎移植における抗体関連型拒絶反応の治療
2023年12月
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作
2023年12月
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