会議資料 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
検討会議の概要
資料1 検討会議における検討の進め方
専門作業班(WG)の検討状況の概要等
資料 2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について
資料 2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について
医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価
資料 3-1 代謝・その他 WG
資料 3-2 循環器 WG
資料 3-3 抗菌・抗炎症 WG
資料 3-4 抗がん WG
開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
資料 4-1 企業から提出された開発工程表について
資料 4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について
資料 4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅰ回要望)
資料 4-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅱ回要望)
資料 4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)
資料 4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)
資料 5
開発企業の募集を行った医薬品のリスト
資料 6
安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤の要望について
その他
資料 7
未承認薬検討会議の更なる運用の円滑化について
参考資料 1 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱
参考資料 1 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員
参考資料 3-1 専門作業班(WG)の設置について
参考資料 3-2 専門作業班(WG)メンバー
参考資料 4-1 医療上の必要性の評価の基準について
参考資料 4-2 開発要請先企業の指定の考え方について
参考資料 5
人道的見地から実施される治験の制度該当性基準について
参考資料 6
特定用途医薬品への該当性の基準について
参考資料 7
執行部に所属している学会について
以上
2 / 178