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会議資料 (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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Ⅳ-70
ギリアド・
エムトリシタビン
サイエンシ
ズ
200 mg 及びテノホ
ビルジソプロキシ
ルフマル酸塩 300
mg（テノホビル
ジソプロキシルと
して 245 mg）
アッヴィ合
アダリムマブ（遺
ヒュミラ皮下注 40mg シリ
X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節 公知申請予定
同会社
伝子組換え）
ンジ 0.4mL
ヒュミラ皮下注 80mg シリ
ンジ 0.8mL
ヒュミラ皮下注 40mg ペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注 80mg ペン
0.8mL
炎の効能追加
→承認申請済み
（2024 年８月）
Ⅳ-75
ノバルティ
スファーマ
イマチニブメシル
酸塩
グリベック錠 100mg
隆起性皮膚線維肉腫
開発要請発出に伴い、公知
申請予定として追加
Ⅳ-122
日本イーラ
イリリー
ゲムシタビン塩酸
塩
ジェムザール注射用 200mg
ジェムザール注射用 1g
局所進行上咽頭癌に対する導入化学
療法
開発要請発出に伴い、公知
申請予定として追加
ⅣS-21
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用
25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態
観察（赤外線照射時の蛍光測定によ
る）
公知申請予定
→その他（通常申請の方向
で検討中）
Ⅳ-155
ツルバダ配合錠
HIV-1 感染症の曝露前予防
承認申請済み
→承認済み（2024 年８月）
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ギリアド・
エムトリシタビン
サイエンシ
ズ
200 mg 及びテノホ
ビルジソプロキシ
ルフマル酸塩 300
mg（テノホビル
ジソプロキシルと
して 245 mg）
アッヴィ合
アダリムマブ（遺
ヒュミラ皮下注 40mg シリ
X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節 公知申請予定
同会社
伝子組換え）
ンジ 0.4mL
ヒュミラ皮下注 80mg シリ
ンジ 0.8mL
ヒュミラ皮下注 40mg ペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注 80mg ペン
0.8mL
炎の効能追加
→承認申請済み
（2024 年８月）
Ⅳ-75
ノバルティ
スファーマ
イマチニブメシル
酸塩
グリベック錠 100mg
隆起性皮膚線維肉腫
開発要請発出に伴い、公知
申請予定として追加
Ⅳ-122
日本イーラ
イリリー
ゲムシタビン塩酸
塩
ジェムザール注射用 200mg
ジェムザール注射用 1g
局所進行上咽頭癌に対する導入化学
療法
開発要請発出に伴い、公知
申請予定として追加
ⅣS-21
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン注射用
25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態
観察（赤外線照射時の蛍光測定によ
る）
公知申請予定
→その他（通常申請の方向
で検討中）
Ⅳ-155
ツルバダ配合錠
HIV-1 感染症の曝露前予防
承認申請済み
→承認済み（2024 年８月）
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