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会議資料 (54 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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2. 開発工程表の詳細な分類
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
(単位:件)

承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み

第1回開発要請分
(2010年5月)
104
0
0

第2回開発要請分
(2010年12月)
72
0
0

第3回開発要請分
(2011年5月)
5
0
0

第4回開発要請分
(2018年3月)
1
1
0


182
1
0

b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請分
(2010年5月)
0

第2回開発要請分
(2010年12月)
0

第3回開発要請分
(2011年5月)
0

第4回開発要請分
(2018年3月)
0


0

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