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会議資料 (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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２. 開発工程表の詳細な分類
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
（単位：件）
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請分
（2010年５月）
104
0
0
第２回開発要請分
（2010年12月）
72
0
0
第３回開発要請分
（2011年５月）
5
0
0
第４回開発要請分
（2018年３月）
1
1
0
計
182
1
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請分
（2010年５月）
0
第２回開発要請分
（2010年12月）
0
第３回開発要請分
（2011年５月）
0
第４回開発要請分
（2018年３月）
0
計
0
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a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
（単位：件）
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請分
（2010年５月）
104
0
0
第２回開発要請分
（2010年12月）
72
0
0
第３回開発要請分
（2011年５月）
5
0
0
第４回開発要請分
（2018年３月）
1
1
0
計
182
1
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請分
（2010年５月）
0
第２回開発要請分
（2010年12月）
0
第３回開発要請分
（2011年５月）
0
第４回開発要請分
（2018年３月）
0
計
0
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