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会議資料 (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第20回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月
○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月
○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣
刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月
○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月
○
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射液50 mg、
同150 mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
141 / 178
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-127
日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月
○
Ⅳ-130
富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-131
マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月
○
Ⅳ-132
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣
刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-133
住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
Ⅳ-135
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月
○
Ⅳ-136
ファイザー
カベルゴリン
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月
○
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射液50 mg、
同150 mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
141 / 178