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会議資料 (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解

(概略)

検討状況等

<抗がんWG>
8

Ⅱ-5

3-ヨードベンジルグアニジン
(131I)

神経芽腫

個人

富士フイルムRI
ファーマ株式会社

未承認薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

9

Ⅲ-②-2

三酸化ヒ素

初発を含む急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

日本新薬株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査依頼中

10

Ⅲ-①-73

リツキシマブ(遺伝子組換え)

小児のCD20陽性のB細胞性非ホジキンリ
日本小児血液・が
ンパ腫(バーキットリンパ腫、前駆Bリンパ
ん学会
球性リンパ腫を含む)

全薬工業株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中



注)提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認薬

1

適応外薬

9

合計

10

19 / 178