308

大日本住友製薬

メトホルミン塩酸塩

メトグルコ錠

＜効能・効果＞２型糖尿病の小児適応の追加
＜用法・用量＞10歳以上の小児には1日500mgより
開始し、維持量は通常1日500m～1500mg、1日最
高投与量は2,000mgまでとする

228

グラクソ・スミスクライン

バラシクロビル

バルトレックス錠、
バルトレックス顆粒

単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペス
ウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制、帯状疱
疹、性器ヘルペスの再発抑制の小児適応

2014年11月

314.2

ガルデルマ

メトロニダゾール

ロゼックスゲル

がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減

2014年12月

251

富山化学工業

ピペラシリンナトリウム

ペントシリン注射用、ペントシ
最大4gを6時間ごとに1日4回投与の用法・用量変更
リン静注用

2015年3月

78

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注液

治癒切除不能な進行・再発の胃癌

2015年3月

186

塩野義製薬

デュロキセチン

サインバルタカプセル

線維筋痛症に伴う疼痛

2015年5月

8

グラクソ・スミスクライン

A型ボツリヌス毒素

ボトックス注

斜視

2015年6月

168

大鵬薬品工業

タゾバクタムナトリウム・ピペ
ゾシン静注用
ラシリンナトリウム配合剤

発熱性好中球減少症

2015年6月

250.2

サノフィ

ヒドロキシクロロキン

プラケニル錠

皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス

2015年7月

353

第一三共

レボフロキサシン

クラビット錠、クラビット細粒

多剤耐性結核

2015年8月

57

田辺三菱製薬

インフリキシマブ

レミケード

ベーチェット病の特殊型（腸管型、神経型、血管型）

2015年8月

151

バイエル薬品

シプロフロキサシン

シプロキサン注

小児に対するβラクタム系薬無効の尿路感染症
（複雑性膀胱炎、腎盂腎炎）及び嚢胞性線維症

2015年9月

152

バイエル薬品

シプロフロキサシン

シプロキサン注

最大投与量の変更

2015年9月

ラパチ二ブ

タイケルブ錠

乳癌に対するホルモン剤併用療法（トラスツズマブ
併用療法は開発方針について検討中）

2015年11月

ノギテカン

ハイカムチン

進行・再発子宮頸癌

2015年11月

328
213

a ノバルティス ファーマ
日本化薬

2014年8月

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