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会議資料 (154 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第27回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパン レベチラセタム
IVS-27
中外製薬
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるい
はステロイド依存性を示す場合）に対するリツキ
シマブ治療後の寛解維持療法
2025年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
ミコフェノール酸モフェ セルセプトカプセル250
チル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
2025年4月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
＜第29回開発要請分（０件）＞
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要望番号
企業名
成分名
IV-157
ユーシービージャパン レベチラセタム
IVS-27
中外製薬
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるい
はステロイド依存性を示す場合）に対するリツキ
シマブ治療後の寛解維持療法
2025年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
ミコフェノール酸モフェ セルセプトカプセル250
チル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
2025年4月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
＜第29回開発要請分（０件）＞
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