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会議資料 (154 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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<第27回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

IV-157

ユーシービージャパン レベチラセタム

IVS-27

中外製薬

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

難治性のネフローゼ症候群(頻回再発型あるい
はステロイド依存性を示す場合)に対するリツキ
シマブ治療後の寛解維持療法

2025年3月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

販売名
イーケプラ点滴静注500 mg

ミコフェノール酸モフェ セルセプトカプセル250
チル
セルセプト懸濁用散31.8%

開発内容
てんかん重積状態
(小児用量の追加)

<第28回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

IV-117

第一三共

インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg

子宮体がん

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

IV-118

第一三共

インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg

子宮頸がん

未定

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

IV-168
IV-169

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え)
リツキサン点滴静注500mg

2025年4月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

広義の自己免疫性溶血性貧血(温式、冷式を含
む)

<第29回開発要請分(0件)>

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