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会議資料 (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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２．開発工程表における進捗
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
承認済み品目が、１件増え、182 件
要望番号
173
企業名
サノフィ
成分名
販売名
精製 Vi 多糖体腸
チフスワクチン
タイフィム ブイアイ注シ
リンジ
⑵
第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶
第Ⅲ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑷
第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、３件増え、58 件
承認申請済み品目が、１件増え、４件
公知申請予定品目が、２件増え、19 件
開発内容
腸チフスの予防
進捗内容
承認申請済み
→承認済み
（2024 年６月）
その他品目が、１件増え、１件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-97
クリニジェ
ン
カルボプラチン
パラプラチン注射液
50mg、同 150mg、同 450mg
子宮体癌
承認申請済み
→承認済み（2024 年６月）
Ⅳ-40
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
セルセプトカプセル 250
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑
セルセプト懸濁用散 31.8% 制、改善
承認申請済み
→承認済み（2024 年６月）
51 / 178
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
承認済み品目が、１件増え、182 件
要望番号
173
企業名
サノフィ
成分名
販売名
精製 Vi 多糖体腸
チフスワクチン
タイフィム ブイアイ注シ
リンジ
⑵
第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶
第Ⅲ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑷
第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、３件増え、58 件
承認申請済み品目が、１件増え、４件
公知申請予定品目が、２件増え、19 件
開発内容
腸チフスの予防
進捗内容
承認申請済み
→承認済み
（2024 年６月）
その他品目が、１件増え、１件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-97
クリニジェ
ン
カルボプラチン
パラプラチン注射液
50mg、同 150mg、同 450mg
子宮体癌
承認申請済み
→承認済み（2024 年６月）
Ⅳ-40
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
セルセプトカプセル 250
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑
セルセプト懸濁用散 31.8% 制、改善
承認申請済み
→承認済み（2024 年６月）
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