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会議資料 (131 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
レブラミドカプセル
開発内容
再発又は難治性のマントル
細胞リンパ腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
当該疾患に関する現在の治療環境 等を考
第39回
慮して改めて検討を行った結果、要望者よ
（令和元年8月26日）
り、開発要望が取り下げられた。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ
Ⅲ-②-3.2
成分名
Cytarabine liposomal
販売名
DepoCyt
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播種
開発要請
取り下げ時期
個別事情
第29回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
（平成28年11月16日） み、要請の取り下げが了承された。
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
開発要請
取り下げ時期
個別事情
開発要請先企業における製造状況、国内に
第57回
おける類似薬の開発状況等を踏まえ、要望
（令和５年11月29日）
者より、開発要望が取り下げられた。
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
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要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
レブラミドカプセル
開発内容
再発又は難治性のマントル
細胞リンパ腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
当該疾患に関する現在の治療環境 等を考
第39回
慮して改めて検討を行った結果、要望者よ
（令和元年8月26日）
り、開発要望が取り下げられた。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ
Ⅲ-②-3.2
成分名
Cytarabine liposomal
販売名
DepoCyt
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播種
開発要請
取り下げ時期
個別事情
第29回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
（平成28年11月16日） み、要請の取り下げが了承された。
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
開発要請
取り下げ時期
個別事情
開発要請先企業における製造状況、国内に
第57回
おける類似薬の開発状況等を踏まえ、要望
（令和５年11月29日）
者より、開発要望が取り下げられた。
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
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