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会議資料 (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第７回開発要請分（３件）＞
開発内容
承認年月
公知
申請
ベルケイド注射用
原発性マクログロブリン血症/リンパ形質細胞リン
パ腫
2018年3月
○
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用
血管及び組織の血流評価
2018年7月
○
レボチロキシンナトリウム
チラーヂンS静注液200μｇ
粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下症
2020年1月
要望番号
企業名
III-③-1.1
III-③-1.2
ヤンセンファーマ
ボルテゾミブ
III-③-11
III-③-26
第一三共
Ⅲ-①-80
あすか製薬
成分名
販売名
＜第８回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-4
企業名
ギリアド・サイエンシズ
成分名
ソホスブビル
販売名
ソバルディ錠
公知
申請
開発内容
承認年月
次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬
変におけるウイルス血症の改善
1.セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
2. セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2
（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
2017年3月
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第９回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
III-④-19
日本メジフィジックス
フルデオキシグルコース
(18F)
FDGスキャン注
大型血管炎の診断における炎症部位の可視化
2018年2月
○
Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2
Ⅲ-①-72.3
帝人ファーマ
ランレオチド酢酸塩
ソマチュリン皮下注
甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍
2020年12月
-
Ⅲ-①-78
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え） リツキサン注 10mg/mL
既存治療で効果不十分なループス腎炎
2023年8月
○
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開発内容
承認年月
公知
申請
ベルケイド注射用
原発性マクログロブリン血症/リンパ形質細胞リン
パ腫
2018年3月
○
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用
血管及び組織の血流評価
2018年7月
○
レボチロキシンナトリウム
チラーヂンS静注液200μｇ
粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下症
2020年1月
要望番号
企業名
III-③-1.1
III-③-1.2
ヤンセンファーマ
ボルテゾミブ
III-③-11
III-③-26
第一三共
Ⅲ-①-80
あすか製薬
成分名
販売名
＜第８回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-4
企業名
ギリアド・サイエンシズ
成分名
ソホスブビル
販売名
ソバルディ錠
公知
申請
開発内容
承認年月
次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬
変におけるウイルス血症の改善
1.セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
2. セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2
（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
2017年3月
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第９回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
III-④-19
日本メジフィジックス
フルデオキシグルコース
(18F)
FDGスキャン注
大型血管炎の診断における炎症部位の可視化
2018年2月
○
Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2
Ⅲ-①-72.3
帝人ファーマ
ランレオチド酢酸塩
ソマチュリン皮下注
甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍
2020年12月
-
Ⅲ-①-78
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え） リツキサン注 10mg/mL
既存治療で効果不十分なループス腎炎
2023年8月
○
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