◼ アウトカム
腎機能検査値異常
アウトカム定義の詳細は、表 3 のとおりである。
表 3．アウトカム定義で用いる臨床検査値の定義
アウトカム
eGFR 低下（60 未満）
eGFR 低下（30 未満）
血清クレアチニン上昇（KDIGO
診療ガイドライン*5
急性腎障害病期 1 参考）

アウトカム定義
eGFR が 60 mL/min/1.73 m2 未満
eGFR が 30 mL/min/1.73 m2 未満
以下のいずれかの条件を満たす。

血清クレアチニンがベースライン値から 1.5 倍以上に増加

血清クレアチニンがベースライン値からの変化量として 0.3
mg/dL 以上増加
血清クレアチニン上昇（KDIGO 以下のいずれかの条件を満たす。
診療ガイドライン*5

血清クレアチニンがベースライン値から 3 倍以上に増加
急性腎障害病期 3 参考）

血清クレアチニンが 4 mg/dL 以上

患者の年齢が 18 歳未満且つ、eGFR が 35 mL/min/1.73 m2 未満
*5 急性腎障害のための KDIGO（Kidney Disease Improving Global Outcomes）診療ガイドライン

◼ 追跡期間
追跡開始日：初回処方日
追跡終了日：次のうち最も早い日

処方継続期間*6 の終了日

アウトカムの発現日

他群に属する医薬品の処方開始日

データ期間中の最後の診療記録日
*6 1 つの処方期間（処方日＋処方日数）とその後の処方日までの間隔が 30 日以内であれば、処方は継
続しているとみなした。また、最終の処方期間に、さらに 30 日を加えた日を、処方継続期間の終了
日とした。

◼ 解析項目
全体集団、サブグループ 1 及びサブグループ 2 を対象に、以下の指標を算出した。

曝露群及び対照群における発現率

対照群に対する曝露群の性・年齢調整ハザード比
調査結果 ◼
の概略

対象集団


本調査における患者数、並びに性別及び年齢分布は表 4 のとおりであった。ま
た、全体集団におけるベースライン値の分布については、表 5（別添）のとおり
であった。
表 4．全体集団における患者数、並びに性別及び年齢分布

性別
年齢

曝露群
（n=16,235）
7,514 (46.3)
8,721 (53.7)
6,481 (39.9)
9,754 (60.1)
65.8 (14.9)
69.0 (56.0-77.0)

男性, n (%)
女性, n (%)
65 歳未満, n (%)
65 歳以上, n (%)
平均 (SD)
中央値 (Q1-Q3)

対照群
(n=12,904)
5,537 (42.9)
7,367 (57.1)
4,736 (36.7)
8,168 (63.3)
66.6 (16.1)
70.0 (56.0-79.0)

SD：標準偏差、Q1：第 1 四分位、Q3：第 3 四分位

◼

アウトカムの発現リスク


各群におけるアウトカムの発現率及び性・年齢調整ハザード比は別添のとおり
であった。

2

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