別

添

表 1. 調査 1 における各コホートの人数の内訳
コホート

曝露群（ジェネリック医薬品）
総患者数

対照群（先発医薬品）

継続患者数（割合）

切替え患者数（割合）

総患者数

継続患者数（割合）

アスピリン
26
- （
- ）
- （
- ）
15,347
クロピドグレル硫酸塩
794
739 （ 93.1% ）
55 （
6.9% ）
11,374
シロスタゾール
2,386
2,328 （ 97.6% ）
58 （
2.4% ）
5,508
注）アスピリンについては、曝露群の人数が限定的であったため、継続患者及び切替え患者の検討を実施しないこととした。

11,244
5,046

（
（
（

切替え患者数（割合）

98.9%
91.6%

）
）
）

130
462

（
（
（

1.1%
8.4%

）
）
）

表 2. 調査 1 における継続患者及び切替え患者の追跡期間の要約統計量

コホート

継続患者
患者数

クロピドグレル硫酸塩
曝露群（ジェネリック医薬品）
対照群（先発医薬品）
シロスタゾール
曝露群（ジェネリック医薬品）
対照群（先発医薬品）

）

切替え患者
切替え前
患者数 中央値 （ 四分位範囲

中央値

（

四分位範囲

739
11,244

63
77

（
（

40
44

-

227
339

）
）

55
130

7
285

（
（

4
62

-

2,328
5,046

62
70

（
（

40
43

-

210
218

）
）

58
462

13.5
463.5

（
（

5
104

-

8

28 / 51

）

切替え後
中央値
（

26
713

）
）

52
277

（
（

37
53

-

87
1,456

）
）

53
1,084

）
）

61
442.5

（
（

39
146

-

211
1,268

）
）

四分位範囲

）