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資料２－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［3.8MB］ (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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別
表 3. 調査 2 における患者背景
年齢
性別
喫煙歴
BMI
既往の有無
臨床検査値*
併用薬
女性
男性
あり
なし
不明
25.0 以上
25.0 未満
不明
急性心筋梗塞
うっ血性心不全
睡眠時無呼吸症候群
末梢動脈疾患
消化性潰瘍
AST (U/L)
ALT (U/L)
ALP (U/L)
GGT (U/L)
T-BIL (mg/dL)
LDL-C (mg/dL)
eGFR
ヘモグロビン (g/dL)
アルブミン(g/dL)
ヘモグロビン A1c (%)
抗血小板薬 2 剤併用療法
降圧薬
経口血糖降下薬
インスリン製剤
脂質異常症治療薬
クロピドグレル硫酸塩
曝露群
（ジェネリック医薬品）
n = 729
74.8 （ ±12.2
）
313 （
42.9
）
）
416 （
57.1
）
100 （
13.7
180 （
24.7
）
449 （
61.6
）
）
59 （
8.1
）
205 （
28.1
465 （
63.8
）
54 （
7.4
）
）
184 （
25.2
）
<10* （
<1.4
<10* （
<1.4
）
67 （
9.2
）
）
26.5 （
28.3
（
）
21.8
28.1
93.6 （
49.2
）
37.9 （
49.7
）
）
0.7 （
0.5
）
116.6 （
40.5
61.3 （
21.2
）
13.1 （
2.0
）
）
3.9 （
0.6
）
6.3 （
1.2
155 （
21.3
）
316 （
43.3
）
）
105 （
14.4
）
64 （
8.8
495 （
67.9
）
対照群
（先発医薬品）
n = 8,065
71.9 （ ±11.6
3,037 （
37.7
5,028 （
62.3
1,045 （
13.0
1,407 （
17.4
5,613 （
69.6
689 （
8.5
1,706 （
21.2
5,670 （
70.3
591 （
7.3
2,243 （
27.8
115 （
1.4
81 （
1.0
1,827 （
22.7
28.5 （
52.3
（
23.2
40.2
91.8 （
49.1
40.5 （
62.5
0.7 （
0.4
116.9 （
37.9
62.3 （
23.9
13.2 （
2.0
3.9 （
0.6
6.4 （
1.3
3,145 （
39.0
4,021 （
49.9
1,326 （
16.4
923 （
11.4
3,193 （
39.6
9
29 / 51
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
シロスタゾール
曝露群
（ジェネリック医薬品）
n = 1,527
72.5 （
12.7 ）
603 （
39.5 ）
924 （
60.5 ）
179 （
11.7 ）
231 （
15.1 ）
1,117 （
73.1 ）
85 （
5.6 ）
321 （
21.0 ）
1,121 （
73.4 ）
75 （
4.9 ）
391 （
25.6 ）
24 （
1.6 ）
25 （
1.6 ）
282 （
18.5 ）
26.6 （
28.3 ）
（
23.0
26.8 ）
93.2 （
53.1 ）
41.4 （
63.0 ）
0.75 （
0.43 ）
116.4 （
37.0 ）
63.6 （
30.8 ）
13.0 （
2.0 ）
3.83 （
0.61 ）
6.33 （
1.29 ）
236 （
15.5 ）
740 （
48.5 ）
235 （
15.4 ）
138 （
9.0 ）
539 （
35.3 ）
対照群
（先発医薬品）
n = 3,483
71.1 （
12.2
1,365 （
39.2
2,118 （
60.8
263 （
7.6
448 （
12.9
2,772 （
79.6
186 （
5.3
481 （
13.8
2,816 （
80.8
179 （
5.1
779 （
22.4
39 （
1.1
29 （
0.8
801 （
23.0
25.3 （
17.6
（
22.0
19.0
96.9 （
55.3
40.7 （
67.4
0.73 （
0.48
117.0 （
36.9
63.8 （
28.7
13.1 （
1.9
3.93 （
0.58
6.32 （
1.21
633 （
18.2
1,638 （
47.0
532 （
15.3
350 （
10.0
1,108 （
31.8
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
添
表 3. 調査 2 における患者背景
年齢
性別
喫煙歴
BMI
既往の有無
臨床検査値*
併用薬
女性
男性
あり
なし
不明
25.0 以上
25.0 未満
不明
急性心筋梗塞
うっ血性心不全
睡眠時無呼吸症候群
末梢動脈疾患
消化性潰瘍
AST (U/L)
ALT (U/L)
ALP (U/L)
GGT (U/L)
T-BIL (mg/dL)
LDL-C (mg/dL)
eGFR
ヘモグロビン (g/dL)
アルブミン(g/dL)
ヘモグロビン A1c (%)
抗血小板薬 2 剤併用療法
降圧薬
経口血糖降下薬
インスリン製剤
脂質異常症治療薬
クロピドグレル硫酸塩
曝露群
（ジェネリック医薬品）
n = 729
74.8 （ ±12.2
）
313 （
42.9
）
）
416 （
57.1
）
100 （
13.7
180 （
24.7
）
449 （
61.6
）
）
59 （
8.1
）
205 （
28.1
465 （
63.8
）
54 （
7.4
）
）
184 （
25.2
）
<10* （
<1.4
<10* （
<1.4
）
67 （
9.2
）
）
26.5 （
28.3
（
）
21.8
28.1
93.6 （
49.2
）
37.9 （
49.7
）
）
0.7 （
0.5
）
116.6 （
40.5
61.3 （
21.2
）
13.1 （
2.0
）
）
3.9 （
0.6
）
6.3 （
1.2
155 （
21.3
）
316 （
43.3
）
）
105 （
14.4
）
64 （
8.8
495 （
67.9
）
対照群
（先発医薬品）
n = 8,065
71.9 （ ±11.6
3,037 （
37.7
5,028 （
62.3
1,045 （
13.0
1,407 （
17.4
5,613 （
69.6
689 （
8.5
1,706 （
21.2
5,670 （
70.3
591 （
7.3
2,243 （
27.8
115 （
1.4
81 （
1.0
1,827 （
22.7
28.5 （
52.3
（
23.2
40.2
91.8 （
49.1
40.5 （
62.5
0.7 （
0.4
116.9 （
37.9
62.3 （
23.9
13.2 （
2.0
3.9 （
0.6
6.4 （
1.3
3,145 （
39.0
4,021 （
49.9
1,326 （
16.4
923 （
11.4
3,193 （
39.6
9
29 / 51
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
）
シロスタゾール
曝露群
（ジェネリック医薬品）
n = 1,527
72.5 （
12.7 ）
603 （
39.5 ）
924 （
60.5 ）
179 （
11.7 ）
231 （
15.1 ）
1,117 （
73.1 ）
85 （
5.6 ）
321 （
21.0 ）
1,121 （
73.4 ）
75 （
4.9 ）
391 （
25.6 ）
24 （
1.6 ）
25 （
1.6 ）
282 （
18.5 ）
26.6 （
28.3 ）
（
23.0
26.8 ）
93.2 （
53.1 ）
41.4 （
63.0 ）
0.75 （
0.43 ）
116.4 （
37.0 ）
63.6 （
30.8 ）
13.0 （
2.0 ）
3.83 （
0.61 ）
6.33 （
1.29 ）
236 （
15.5 ）
740 （
48.5 ）
235 （
15.4 ）
138 （
9.0 ）
539 （
35.3 ）
対照群
（先発医薬品）
n = 3,483
71.1 （
12.2
1,365 （
39.2
2,118 （
60.8
263 （
7.6
448 （
12.9
2,772 （
79.6
186 （
5.3
481 （
13.8
2,816 （
80.8
179 （
5.1
779 （
22.4
39 （
1.1
29 （
0.8
801 （
23.0
25.3 （
17.6
（
22.0
19.0
96.9 （
55.3
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67.4
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117.0 （
36.9
63.8 （
28.7
13.1 （
1.9
3.93 （
0.58
6.32 （
1.21
633 （
18.2
1,638 （
47.0
532 （
15.3
350 （
10.0
1,108 （
31.8
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