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資料2-2 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[3.8MB] (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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別
添
表 3. 調査 2 における患者背景
組入れに係る脳
梗塞の病型
アルガトロバン
エダラボン
非ステロイド性抗炎症薬
アテローム血栓性脳梗塞
ラクナ梗塞
その他の脳梗塞
0日
1~7 日
8~14 日
クロピドグレル硫酸塩
曝露群
(ジェネリック医薬品)
n = 729
310 (
42.5
)
367 (
50.3
)
)
130 (
17.8
)
336 (
46.1
75 (
10.3
)
318 (
43.6
)
)
469 (
64.3
)
129 (
17.7
52 (
7.1
)
対照群
(先発医薬品)
n = 8,065
1,651 (
20.5
2,000 (
24.8
1,831 (
22.7
2,010 (
24.9
1,560 (
19.3
4,495 (
55.7
3,329 (
41.3
2,564 (
31.8
871 (
10.8
)
)
)
)
)
)
)
)
)
シロスタゾール
曝露群
(ジェネリック医薬品)
n = 1,527
132 (
8.6 )
256 (
16.8 )
372 (
24.4 )
198 (
13.0 )
316 (
20.7 )
1,013 (
66.3 )
686 (
44.9 )
468 (
30.6 )
172 (
11.3 )
対照群
(先発医薬品)
n = 3,483
399 (
11.5
630 (
18.1
889 (
25.5
426 (
12.2
658 (
18.9
2,399 (
68.9
1,444 (
41.5
995 (
28.6
426 (
12.2
)
)
)
)
)
)
)
)
)
組入れに係る脳
梗塞の発症日か
ら対象医薬品投
与開始日までの
15 日以上
)
79 (
10.8
1,301 (
16.1 )
201 (
13.2 )
618 (
17.7 )
日数
注)連続変数については、平均値±SD の値を提示した。カテゴリカル変数については、人数、%の値を提示した。
* MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
略語:AST, アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ; ALT, アラニンアミノトランスフェラーゼ; ALP, アルカリフォスファターゼ; BMI, body mass index; GGT, ガンマグルタミルト
ランスペプチダーゼ; 総ビリルビン; LDL-C, Low Density Lipoprotein cholesterol; eGFR, estimated glomerular filtration rate.
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表 3. 調査 2 における患者背景
組入れに係る脳
梗塞の病型
アルガトロバン
エダラボン
非ステロイド性抗炎症薬
アテローム血栓性脳梗塞
ラクナ梗塞
その他の脳梗塞
0日
1~7 日
8~14 日
クロピドグレル硫酸塩
曝露群
(ジェネリック医薬品)
n = 729
310 (
42.5
)
367 (
50.3
)
)
130 (
17.8
)
336 (
46.1
75 (
10.3
)
318 (
43.6
)
)
469 (
64.3
)
129 (
17.7
52 (
7.1
)
対照群
(先発医薬品)
n = 8,065
1,651 (
20.5
2,000 (
24.8
1,831 (
22.7
2,010 (
24.9
1,560 (
19.3
4,495 (
55.7
3,329 (
41.3
2,564 (
31.8
871 (
10.8
)
)
)
)
)
)
)
)
)
シロスタゾール
曝露群
(ジェネリック医薬品)
n = 1,527
132 (
8.6 )
256 (
16.8 )
372 (
24.4 )
198 (
13.0 )
316 (
20.7 )
1,013 (
66.3 )
686 (
44.9 )
468 (
30.6 )
172 (
11.3 )
対照群
(先発医薬品)
n = 3,483
399 (
11.5
630 (
18.1
889 (
25.5
426 (
12.2
658 (
18.9
2,399 (
68.9
1,444 (
41.5
995 (
28.6
426 (
12.2
)
)
)
)
)
)
)
)
)
組入れに係る脳
梗塞の発症日か
ら対象医薬品投
与開始日までの
15 日以上
)
79 (
10.8
1,301 (
16.1 )
201 (
13.2 )
618 (
17.7 )
日数
注)連続変数については、平均値±SD の値を提示した。カテゴリカル変数については、人数、%の値を提示した。
* MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
略語:AST, アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ; ALT, アラニンアミノトランスフェラーゼ; ALP, アルカリフォスファターゼ; BMI, body mass index; GGT, ガンマグルタミルト
ランスペプチダーゼ; 総ビリルビン; LDL-C, Low Density Lipoprotein cholesterol; eGFR, estimated glomerular filtration rate.
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