別

添

表 4. 調査 2 のクロピドグレル硫酸塩における追跡期間及び各アウトカム発現までの期間

アウトカム

ジェネリック医薬品
n = 729
追跡期間（日数）
中央値 （ 四分位範囲

）

先発医薬品
n = 8,065
追跡期間（日数）
中央値 （ 四分位範囲

）

ジェネリック医薬品
n = 729
発現者数 発現までの日数
中央値 （ 四分位範囲

）

先発医薬品
n = 8,065
発現者数
発現までの日数
中央値 （ 四分位範囲

）

全ての追跡期間での検討
有効性評価項目

54 （

33

-

144

）

73 （

43 -

302 ）

41

226 （

75

-

486

）

509

396 （

89

-

1,131

）

安全性評価項目
安全性探索的評価項目 1
安全性探索的評価項目 2
最長の追跡期間を 2 年間
に限定した時の検討
有効性評価項目
安全性評価項目
安全性探索的評価項目 1
安全性探索的評価項目 2

56 （
55 （
54 （

34
34
34

-

147
147
129

）
）
）

74 （
74 （
71 （

44 44 43 -

316 ）
310 ）
277 ）

16
19
79

238 （
82 （
311 （

83.5
42
66

-

654.5
627
725

）
）
）

253
342
1,609

891 （
557 （
583 （

371
148
182

-

1,654
1,398
1,357

）
）
）

54 （
56 （
55 （
54 （

33
34
34
34

-

144
147
147
129

）
）
）
）

73 （
74 （
74 （
71 （

43
44
44
43

302 ）
316 ）
310 ）
277 ）

35
13
16
61

189 （
205 （
59.5 （
223 （

31
82
41.5
48

-

407
617
305.5
401

）
）
）
）

330
112
196
915

152.5 （
32
335.5 （ 141.5
202 （ 52.5
218 （
71

-

366
508.5
395.5
434

）
）
）
）

-

表 5. 調査 2 のシロスタゾールにおける追跡期間及び各アウトカム発現までの期間

アウトカム

ジェネリック医薬品
n = 1,527
追跡期間（日数）
中央値 （ 四分位範囲

）

先発医薬品
n = 3,483
追跡期間（日数）
中央値 （ 四分位範囲

）

ジェネリック医薬品
n = 1,527
発現者数 発現までの日数
中央値 （ 四分位範囲

）

先発医薬品
n = 3,483
発現者数
発現までの日数
中央値 （ 四分位範囲

）

全ての追跡期間での検討
有効性評価項目

60 （

39

-

228

）

79 （

44 -

303 ）

86

288 （

60

-

705

）

263

安全性評価項目
安全性探索的評価項目 1
安全性探索的評価項目 2
最長の追跡期間を 2 年間
に限定した時の検討
有効性評価項目
安全性評価項目
安全性探索的評価項目 1
安全性探索的評価項目 2

61 （
61 （
60 （

39
39
39

-

231
231
222

）
）
）

81 （
78 （
77 （

45 44 43 -

311 ）
310 ）
287 ）

31
46
208

692 （
509 （
451 （

198
198
184

-

1,359
1,116
1,089

）
）
）

125
140
816

60 （
61 （
61 （
60 （

39
39
39
39

-

228
231
231
222

）
）
）
）

79 （
81 （
80 （
77 （

44
45
44
43

303 ）
311 ）
310 ）
287 ）

66
16
30
131

166.5 （
212.5 （
278 （
249 （

40
84.5
76
88

-

348
408.5
432
414

）
）
）
）

147
47
67
380

-

11

31 / 51

142

-

1,491

）

1,080 （
370
791 （
140
824.5 （ 210.5

626 （

-

2,110
1,865.5
1,837

）
）
）

-

395
512
346
436

）
）
）
）

165 （
245 （
131 （
181 （

31
115
40
47