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資料２－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［3.8MB］ (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第2回 10／24）《厚生労働省》 |
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本調査の SCCS デザインで推定した発現率比は、リスク期間を 21 日間に
設定した結果であり、COVID-19 ワクチン接種後に認められた事象が、
COVID-19 ワクチン接種によって引き起こされた事象であるとは必ずしも
言えない。
✓
MID-NET®では「COVID-19 ワクチンを接種していない者」を特定できない
ため、時間依存性共変量について調整できないこと、及びコントロール期
間における各事象の発現者数を網羅できないことを踏まえると、発現率比
は適切に推定されていないおそれがある。
✓
SCCS デザインに一般的に求められる前提条件を満たしていることを完全
には保証できないため、発現率比は適切に推定されていないおそれがあ
る。
8
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本調査の SCCS デザインで推定した発現率比は、リスク期間を 21 日間に
設定した結果であり、COVID-19 ワクチン接種後に認められた事象が、
COVID-19 ワクチン接種によって引き起こされた事象であるとは必ずしも
言えない。
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MID-NET®では「COVID-19 ワクチンを接種していない者」を特定できない
ため、時間依存性共変量について調整できないこと、及びコントロール期
間における各事象の発現者数を網羅できないことを踏まえると、発現率比
は適切に推定されていないおそれがある。
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SCCS デザインに一般的に求められる前提条件を満たしていることを完全
には保証できないため、発現率比は適切に推定されていないおそれがあ
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