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○答申について－１ (357 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00139.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第516回 2／9）《厚生労働省》 |
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［施設基準］
１ がんゲノムプロファイリング検査
に関する施設基準
(1)～(3) （略）
(4) がんゲノムプロファイルの解析
により得られた遺伝子のシークエ
ンスデータ（ＦＡＳＴＱ又はＢＡ
Ｍ）、解析データ（ＶＣＦ又はＸＭ
Ｌ）及び臨床情報等については、患
者の同意に基づき、医療機関又は検
査会社等からがんゲノム情報管理
センター（Ｃ－ＣＡＴ）に全例を提
出していること（当該患者の同意が
得られなかった場合、当該患者が予
期せず死亡した場合その他やむを
得ない場合を除く。）。
なお、提出に当たっては、Ｃ－Ｃ
ＡＴ検査データ転送システム利用
規約を遵守していること。
(5) 臨床情報等の提出に当たっては、
医療関連団体が定める「がんゲノム
情報レポジトリー臨床情報収集項
目一覧表」に則って提出しているこ
と。
(6) 当該検査で得られた包括的なゲ
ノムプロファイルの結果について、
患者が予期せず死亡した場合その
他やむを得ない場合を除き、エキス
パートパネルでの検討を経た上で、
全ての対象患者に提供し、治療方針
等について文書を用いて説明して
いること。
(7) （略）
(8) エキスパートパネルの開催に際
しては、「がんゲノム医療中核拠点
病院等の整備について」（令和元年
７月19日一部改正健発0719第３号）
及び「エキスパートパネルの実施要
件について」（令和４年２月）に基
づき開催していること。
348
［施設基準］
１ がんゲノムプロファイリング検査
に関する施設基準
(1)～(3) （略）
（新設）
（新設）
（新設）
(4) （略）
（新設）
［施設基準］
１ がんゲノムプロファイリング検査
に関する施設基準
(1)～(3) （略）
(4) がんゲノムプロファイルの解析
により得られた遺伝子のシークエ
ンスデータ（ＦＡＳＴＱ又はＢＡ
Ｍ）、解析データ（ＶＣＦ又はＸＭ
Ｌ）及び臨床情報等については、患
者の同意に基づき、医療機関又は検
査会社等からがんゲノム情報管理
センター（Ｃ－ＣＡＴ）に全例を提
出していること（当該患者の同意が
得られなかった場合、当該患者が予
期せず死亡した場合その他やむを
得ない場合を除く。）。
なお、提出に当たっては、Ｃ－Ｃ
ＡＴ検査データ転送システム利用
規約を遵守していること。
(5) 臨床情報等の提出に当たっては、
医療関連団体が定める「がんゲノム
情報レポジトリー臨床情報収集項
目一覧表」に則って提出しているこ
と。
(6) 当該検査で得られた包括的なゲ
ノムプロファイルの結果について、
患者が予期せず死亡した場合その
他やむを得ない場合を除き、エキス
パートパネルでの検討を経た上で、
全ての対象患者に提供し、治療方針
等について文書を用いて説明して
いること。
(7) （略）
(8) エキスパートパネルの開催に際
しては、「がんゲノム医療中核拠点
病院等の整備について」（令和元年
７月19日一部改正健発0719第３号）
及び「エキスパートパネルの実施要
件について」（令和４年２月）に基
づき開催していること。
348
［施設基準］
１ がんゲノムプロファイリング検査
に関する施設基準
(1)～(3) （略）
（新設）
（新設）
（新設）
(4) （略）
（新設）