（９）各柱にまたがる「横断的事項」について
⑥基盤整備等（データベース、細胞株やサンプルの利用、患者報告アウトカム）
構成員・参考人からの事前提出意見一覧③

12

現状と課題

今後の研究の方向性

データベースの個人情報保護に留意した有効利用。

がんだけではなく、がん以外の疾患などと年齢、性別、生活習慣
などと組み合わせることでまた違う指標が生まれるはず。り患者
が少ないがんのデータベースも臨床研究の迅速な進行に必要だが、
り患者が多いがん（乳がん・前立腺がん）などでもとられたリア
ルワールドデータは活用を進めるべき。手術の必要のないがんや
抗がん剤などの薬物先行なのか、他疾患との関係性などもこうし
たデータの解析から見えてくるものもあると思う。（そもそもど
こまで使えるデータになっているのかも知りたいと考える。そし
て、例えば職域検診だと、自らのデータは簡単に蓄積されている
が、そのあと、どこの病院にいってどんな再検査の結果なのか、
までは個人でしかわからない。こうしたデータの収集も必要でこ
うしたデータから見えてくるものが大きいのでは？）

細胞株やサンプルの利用
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バイオバンクが少しずつ整備されつつある。

しかしながらそれらのバイオバンクは散在した状況にあるように
も見て取れる。これらをネットワークして、材料をより広範に共
有できる枠組みを作ることが重要だろう。

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患者腫瘍組織移植モデル（PDX）での創薬研究の取り組み
が進んではいるが、様々なオリジンがあり、その管理状況
や所在情報がわかりにくいなどの理由で活用に至っていな
い例があったり、サンプルが第三者使用を想定したIC取得
になっていない場合がある。

日本国内で幅広くこれらの生物資産を使用し、がん研究が加速す
るよう、基本となるゲノムデータ、発現データ、性状解析データ
等の一元管理とサンプルバンク確立を通じ、サンプル取得時のIC
取得方法など、日本国内の多様な研究者のアクセスを可能とする
検討が必要である。

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各種細胞株（遺伝子改変、iPS細胞等も含む）や患者由来
の臨床検体（血液や腫瘍）は研究者、研究機関や医療機関
毎に保管され、一部は利活用されているが、利用率が低い
こと、企業の利用に制限があることなど、医薬品等を開発
するためにより有効な仕組みが必要である。

遺伝子改変など有する研究者単位の細胞株を公的にバンキングし
中央管理できるように支援する。臨床検体バンク（疾患バイオバ
ンク）の利活用を促進するための中央データベースを構築する。
企業が医薬品医療機器を開発するためのバイオバンク利用を加速
するための対策を講じる（患者同意からデータ利用の制限等につ
いて見直す必要は無いか？）。

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