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資料2-4 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[10.9MB] (56 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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(別紙)
期間

推定使用者数

報告数(例)

報告頻度(%) <参考>

国際共同第Ⅱ
/Ⅲ相試験第Ⅲ
相パートにお
ける副作用発
現頻度(%)

(人)

R4.11/24-12/4

1024

0

0

24.5

R4.11/24-R5.1/5

11867

1

0.008

24.5

R4.11/24-R5.2/5

28050

3

0.011

24.5

R4.11/24-R5.3/5

35144

4

0.011

24.5

R4.11/24-R5.4/23

43220

4

0.009

24.5

R4.11/24-R5.5/23

54924

4

0.007

24.5

R4.11/24-R5.8/20

527374

26

0.005

24.5

R4.11/24-R5.10/15

841646

41

0.005

24.5
(148/604 例)

56