資料2-4 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[10.9MB] (56 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》 |
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期間
推定使用者数
報告数(例)
報告頻度(%) <参考>
国際共同第Ⅱ
/Ⅲ相試験第Ⅲ
相パートにお
ける副作用発
現頻度(%)
(人)
R4.11/24-12/4
1024
0
0
24.5
R4.11/24-R5.1/5
11867
1
0.008
24.5
R4.11/24-R5.2/5
28050
3
0.011
24.5
R4.11/24-R5.3/5
35144
4
0.011
24.5
R4.11/24-R5.4/23
43220
4
0.009
24.5
R4.11/24-R5.5/23
54924
4
0.007
24.5
R4.11/24-R5.8/20
527374
26
0.005
24.5
R4.11/24-R5.10/15
841646
41
0.005
24.5
(148/604 例)
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