資料2-4 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[10.9MB] (80 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》 |
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副作用名
手皮膚炎
薬疹
紅斑
環状紅斑
そう痒症
発疹
丘疹性皮疹
* 白斑
皮膚びらん
* 脱毛症
* 冷汗
* 多汗症
* 爪変色
筋骨格系および結合組織障害
* 関節痛
* 筋肉痛
* 筋痙縮
* 筋緊張
* 筋力低下
* 背部痛
* 側腹部痛
* 四肢痛
* 筋骨格硬直
腎および尿路障害
* 腎機能障害
* 慢性腎臓病
* 着色尿
* 血尿
* 排尿困難
* 頻尿
* 尿閉
* 夜間頻尿
* 腎臓痛
生殖系および乳房障害
* 月経中間期出血
* 月経障害
* 不規則月経
* 月経遅延
* 過長過多不規則月経
* 頻発月経
* 重度月経出血
陰部そう痒症
* 性器分泌物
* 腟出血
* 閉経後出血
一般・全身障害および投与部位の状態
* 低体温
* 発熱
* 無力症
* 疲労
* 倦怠感
* 歩行障害
* 腫脹
* 顔面腫脹
非重篤
例数
件数
18
18
50
116
- 780
1
77
26
1
73
330
2
1
1
1
3
9
1
18
1
4
3
1
1
1
2
2
3
20
1
1
2
4
4
4
2
1
1
52
33
4
3
1
1
1
4
1
1
2
1
123
8
27
2
3
29
2
1
7